益方生物(688382.SH):合作方贝达药业甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书

2023-10-12 22:06:20 格隆汇 

格隆汇10月12日丨益方生物(688382.SH)公布,公司合作方贝达药业(300558)股份有限公司(称“贝达药业”)于今日收到国家药品监督管理局(称“NMPA”)签发的甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳?,称“贝福替尼”)“适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗”适应症的《药品注册证书》。贝福替尼为公司与贝达药业合作开发的1类创新药,根据公司与贝达药业的合作协议,贝达药业具有独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利,在合作协议生效后向公司支付技术入门费、研发里程碑款项,以及产品上市后的销售里程碑款项及约定比例的销售提成费。

(责任编辑:崔晨 HX015)
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