丽珠医药(01513)自主研发的仿制药艾拉戈利钠片临床试验申请获批

智通财经APP讯，丽珠医药(01513)公布，近日，公司全资子公司丽珠集团(000513)丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准艾拉戈利钠片开展“评价艾拉戈利钠片治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验”。

据悉，艾拉戈利钠片是公司自主研发的仿制药，适应症为：用于治疗子宫内膜异位症中度至重度疼痛。艾拉戈利钠片是目前上市的唯一一款口服 GnRH 拮抗剂，与注射剂相比，使用更为方便，患者依从性更好。与 GnRH 激动剂相比，无“点火效应”，可长时间服药，可应用于月经周期的任何阶段，停药后垂体功能可迅速恢复。 截至本公告日，艾拉戈利钠片累计直接投入的研发费用约为人民币 3606.96 万元。