报告摘要:
青光眼是一种以视 神经结构和功能的进行性改变为特征的眼部疾病,可能导致不可逆转的视力丧失。青光眼为仅次于白内障的第二大致盲眼病。根据灼识咨询的预测,2022 年我国约有1660 万患者,诊断率约为26.7%;预计2030 年我国患者人数将达2000 万人,诊断率提升至60.6%。
青光眼分为多种类型,我国以原发性开角型青光眼(POAG)和原发性闭角型青光眼(PACG)为主,我国约40%原发性青光眼为POAG。不同类型的青光眼,其主流疗法有较大的差距:
POAG 治疗方案包括药物治疗、激光治疗和手术治疗三大部分,其中激光治疗为指南首选疗法,药物治疗在实践中有时也被认为是一线疗法,仅对于难治性POAG 采用以小梁切除术为主的手术疗法。
PACG 治疗方案视患者是否同时患有白内障而定,合并白内障则首选白内障摘除联合人工晶体植入术,同时行房角镜下房角分离术;透明晶状体则行周边虹膜切开术/切除术,需时联合行使激光周边虹膜成形术。上述术式后,视眼压与视神经情况联合药物治疗或复合式小梁切除术等手术治疗。
药物治疗是青光眼最基础的治疗方式。药物治疗的主要策略为增加房水排放或降低其生成,从而降低眼压至目标眼压,目前主导市场的青光眼药物为前列腺素类衍生物(PGA),我国市场份额约为40%(也是各眼科药物上市公司的主要青光眼管线产品类型)。根据灼识咨询,2019 年我国青光眼药物市场规模约为11.35 亿人民币,预计2030 年市场规模将达140.38 亿人民币,期间CAGR 为25.7%。
微创青光眼手术(MIGS)是近年来兴起的新型青光眼术式。MIGS 创伤较小,安全性良好,恢复较快。MIGS 可分为多种细分术式,整体可分为增加房水外流和减少房水生成两大类途径;值得注意的是,增加房水外流的MIGS 往往采用iStent、iTrack、Xen 等高值耗材。MIGS 的降眼压效果并不优于传统青光眼手术,但并发症明显少,对组织的破坏较小、术后不良反应较小,安全性高,尤其适合轻中度的青光眼患者。
MIGS 在我国青光眼患者中的渗透率偏低,未来可期。这与我国青光眼患病结构有关(起始于欧美的MIGS 主要应用于早中期POAG,我国POAG 占比相对欧美国家少且确诊多为中晚期),也与我国MIGS 耗材批文较少有关(目前仅Ex-press 和Xen 获批)。为应对我国青光眼患者对MIGS 手术的需求,①海思盖德、朗目医疗等国产企业正积极推进MIGS耗材的国产化,②我国有关企业正积极引进iStent 等海外MIGS 耗材,③我国眼科医生亦在积极探索将各类MIGS 运用于PACG 的可能性。
风险提示:医疗事故风险、研发进度不及预期风险等。
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(责任编辑:王丹 )
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