四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理:四环医药港交所公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发1类新药吡罗...
四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理:四环医药港交所公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发1类新药吡罗西尼(Birociclib,XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)的新药上市申请(NDA),获得中国国家药品监督管理局受理。具体为:吡罗西尼单药用于既往转移性阶段接受过二种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因数受体2(Her2)阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。
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