艾美疫苗(06660):13价结合肺炎疫苗III期临床试验已入尾声及即将开始统计揭盲

2023-10-17 06:48:24 智通财经 

智通财经APP讯,艾美疫苗(06660)发布公告,集团13价肺炎球菌多糖结合在研疫苗的III 期临床试验已于2022年2月在云南临沧、大理等5个现场启动受试者入组工作,共计入组受试者3780例。目前处于全程疫苗接种后6个月血样采集阶段,截至目前已完成基础免疫MOPA血清检测,即将进入统计揭盲工作。

此前,该款疫苗的I期临床试验已于2021年2月在广西柳城疾病预防控制中心启动受试者入组工作,于2021年6月完成全部200例2月龄至59周岁受试者入组工作,截至目前已获得的试验结果,显示了该款疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

该款疫苗用于预防由该款疫苗包含的13种肺炎球菌血清型(1型、3型、4型、5 型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)感染引起的相关疾病。集团已完成建设该款疫苗的生产车间,设计产能3000万剂。

据悉,13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一。根据辉瑞公司2022年年报,辉瑞公司的肺炎球菌结合疫苗在2022年度的全球销售额约为63.37亿美元。

(责任编辑:刘畅 )
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