智通财经APP讯,双鹭药业(002038)(002038.SZ)发布公告,公司股票于2023年10月12日、2023年10月13日和2023年10月16日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,根据深圳证券交易所相关规定,属于股票交易异常波动的情况。
公司表示,公司在研项目GLP-1受体激动剂(日制剂)目前已完成三期所有入组受试者的随访,正处于临床数据整理阶段,初步结果显示公司研发产品和原研药诺和力?疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究,但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。
公司在研项目GLP-1-Fc融合蛋白(周制剂)目前正在Ⅲ期临床入组阶段,预计11月份能完成所有受试者的入组,明年上半年完成受试者随访工作。该项目主要疗效指标为糖化血红蛋白水平的变化,体重变化为次要疗效观察指标。
公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段,Diapin是一种三肽类似物,双鹭药业拥有该化合物在中国市场的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月,研究结果已发表在CellMetabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。
公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。
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