格隆汇10月17日丨兴齐眼药(300573)(300573.SZ)公布,近日,沈阳兴齐眼药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。
2020年12月,公司向国家药监局提交了药品上市注册申请并获受理。本品是以玻璃酸钠为主要成份的滴眼液,公司获批的玻璃酸钠滴眼液为多剂量不含防腐剂OTC产品,临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。
目前,国内已有多家玻璃酸钠滴眼液上市。原研药品由EUSAN GmbH(生产厂商:URSAPHARM Arzneimittel GmbH)生产,规格为0.1%(包装规格10ml/支,不含抑菌剂),2015年进入中国。
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