医药生物行业点评研究：HR+／HER2低表达／阴性晚期乳腺癌 SKB264剑指DS-8201

行业事件：
2023 ESMO 会议上，科伦博泰展示了其靶向TROP-2 ADC 药物SKB264（MK-2870）用于经治的转移性激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体2 阴性（HER2-）的乳腺癌患者的1/2 期临床研究数据。在38 名可评估疗效的HR+/HER2- mBC 患者中，客观缓解率(ORR)为36.8%，疾病控制率（DCR）为89.5%。中位持续缓解时间（mDoR）和中位无进展生存期（mPFS）分别达到7.4 个月和11.1 个月。
SKB-264 有望成“Best-in-Class”TROP-2 ADC：
在全球临床进度最快的三款TROP-2 ADC 产品中，SKB-264 与Trodelvy 治疗的HR+/HER2 低表达或阴性的mBC 患者的基线相同，均为接受过2-4 线化疗，低于DS-1062 (Dato-DXd)治疗的mBC 患者基线（接受过1-3 线化疗）。
相比其他两款TROP-2 ADC，SKB-264 展现了同类最佳的治疗效果（非头对头）：ORR（36.8% vs 26.8% vs 21.0%），DCR （89.5% vs 85.4% vs NA），mPFS（11.1m vs 8.3m vs 5.5m）。
SKB-264 单药mPFS 数据赶超DS-8201
相比于治疗HR+/HER2 低表达mBC 的明星产品DS-8201 (T-DXd)，尽管 SKB-264 在ORR 数据上略有落后（36.8% vs 52.6%），其在mPFS（11.1m vs 10.1m）和DCR（89.5% vs 88.0%）等数据上都展现了较DS-8201 更优的治疗效果（非头对头）。我们也有理由期待SKB-264 在更大样本的HR+/HER2 阴性mBC患者3 期临床（NCT06081959）中的优异表现。
TROP-2 ADC+IO 催化升华mBC 治疗效果，SKB264 前景广阔在治疗HR-/HER2 低表达或阴性的mBC 患者的临床中，HER2 ADC DS-8201联用PD-(L)1 Durvalumab 一线治疗相比于后线患者的单药治疗在有效率上提升有限：ORR（56.9% vs 50.0%）。TROP-2 ADC DS-1062 则触发了与Durvalumab 更好的协同作用，联用后有效率产生了飞跃：ORR（78.8% vs31.8%）。通过单药治疗或联用PD-(L)1，我们看好SKB264 未来在HER2 低表达/阴性晚期乳腺癌上的临床应用和商业化前景。
风险提示：临床试验结果不及预期；商业化合作进度不及预期；市场竞争加剧。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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