格隆汇10月18日丨ST天圣(002872.SZ)公布,近日,天圣制药集团股份有限公司取得国家药品监督管理局核准签发的关于醋酸钠林格注射液的《药品注册证书》,本品属于化学药品3类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
醋酸钠林格注射液由日本興和創薬株式会社研究开发并于1993年率先在日本上市,商品名Veen-FInj.?(ヴィーン?F輸液),容量规格500ml,批准文号:22400AMX00122,包材为塑料瓶,随后于2016年将本品权限转让给扶桑药品工业株式会社。扶桑药品工业株式会社于2017年8月上市销售本品,并同时上市了本品500ml聚乙烯软袋产品。
临床上,醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。
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