北京市市场监督管理局官网公布,这批钙片,不合格!2023年7月,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药于2021年2月3日-2022年11月29日期间,自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次...
北京市市场监督管理局官网公布,这批钙片,不合格!2023年7月,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药于2021年2月3日-2022年11月29日期间,自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)被发现含量测定项下维生素D3不符合规定。32批次不合格药品共计生产931669盒,其中成品留样242盒,成品入库931427盒。至抽检时入库成品已全部售出。“朗迪”牌碳酸钙D3片(Ⅱ)和碳酸钙D3颗粒是朗迪公司的核心品种,针对此事,朗迪制药此前曾在官方微信号发布声明,公司收到监管部门通知后,认真配合检查,第一时间对相关产品生产线停工停产,召回所涉批次产品。截至7月20日,朗迪制药累计召回不合格药品54249盒。朗迪制药当时还表示,经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。
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