荣昌生物(688331)：销售稳步增长 研发有序推进

　　得益于核心产品销量增加，公司上半年营收同比增长20.6%。公司发布2023年半年报，实现营业收入4.2 亿元（同比+20.6%），归母净利润-7.0 亿元，扣非归母净利润-7.3 亿元。第二季度收入2.5 亿元，同比增长26.9%，环比增长51.1%；归母净利润-3.8 亿元，扣非归母净利润-4.0 亿元。2023 年上半年销售费用率82.9%，管理费用率38.8%，研发费用率127.9%，现金及现金等价物余额11.2 亿元。2023 年上半年收入增加主要因泰它西普和维迪西妥单抗销量增加，归母净利润、扣非归母净利润减少主要因商业化投入、研发费用大幅增加。
　　商业化建设、医院准入持续推进，核心产品通过2023 年医保国谈初步形式审查。根据公司半年报，截至2023 年6 月30 日，公司自身免疫、肿瘤科商业化团队规模均已达到600 人，分别准入超过600 家医院。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均通过2023 年医保国谈初步形式审查，有望参加今年医保国谈。
　　泰它西普适应症持续拓展，第二个适应症申报上市。根据公司8 月22 日公告，泰它西普的在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的III 期研究，达到试验主要疗效终点，已经向CDE 递交了新药上市申请。SLE 的国际多中心III 期临床研究正在推进中，狼疮肾炎（LN）已启动国内II 期临床。IgA 肾病适应症在中国、美国均已进入III 期临床；原发性干燥综合征（pSS）在中国、美国均已进入III期临床；重症肌无力（MG）在中国开展III 期临床研究，在美国获得孤儿药资格认定并进入III 期临床。视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）的III 期临床均有序推进中。
　　维迪西妥单抗适应症不断拓展。（1）胃癌：截至2023 年8 月，维迪西妥单抗联合PD-1 及化疗或联合PD-1 及赫赛汀的HER2 表达胃癌适应症一线治疗已进入的II/III 期临床试验。（2）乳腺癌：国内HER2 阳性乳腺癌伴肝转、HER2 低表达乳腺癌正处于III 期临床。分别治疗HR 阴性/HER2 低表达、HER2 阳性、HR 阳性/HER2 低表达的三项新辅助适应症已进入II 期临床。（3）尿路上皮癌（UC）：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗注射液治疗一线HER2 表达UC 的III期临床试验顺利入组中，联合吉西他滨灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）进入I/II 期临床试验。美国二线单药、一线联合帕博利珠单抗治疗HER2 表达UC 的临床试验分别处在II 期、III 期临床试验阶段。
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