海创药业:氘恩扎鲁胺原料药供应商自行撤回原料药登记备案关联制剂申请被动撤回

2023-10-20 15:35:12 和讯 

快讯摘要

海创药业:氘恩扎鲁胺原料药供应商自行撤回原料药登记备案关联制剂申请被动撤回:海创药业公告,近日,海创药业收到原料药供应商凯莱英(002821)的通知,其公司已自行提交原料药登记备案的撤回...

快讯正文

海创药业:氘恩扎鲁胺原料药供应商自行撤回原料药登记备案关联制剂申请被动撤回:海创药业公告,近日,海创药业收到原料药供应商凯莱英(002821)的通知,其公司已自行提交原料药登记备案的撤回申请。经与多方沟通确认,原料药登记备案撤回将导致本品种制剂申请被动关联撤回,目前CDE的相关流程正在进行中,预计将于2-3周内结束,待流程结束后,公司将尽快完成新药上市申请的重新递交。

(责任编辑:刘海美 )
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