普利制药(300630)：制剂全球化战略履现新突破 建立国际级高端产能

　　事件：2023 年10 月24 日，普利制药发布2023 年三季报业绩。2023 年前三季度公司实现营业收入13.52 亿元，同比下降1.35%；归母净利润4.04 亿元，同比下降11.23%；扣非归母净利润3.53 亿元，同比下降19.18%%。单三季度公司实现营业收入5.18 亿元，同比下降9.89%%；归母净利润1.34 亿元，同比下降19.96%%；扣非归母净利润1.16 亿元，同比下降30.29%。
　　制剂及原料药产品储备丰富、全球化加速推进，新产品研发是核心竞争力。
　　截至2023 年上半年，公司拥有产品批准文号260 个，包括境内化学药批文82个、欧美等境外制剂生产批件121 个、原料药生产批准及备案文号44 个、药用辅料生产批准及备案文号8 个。公司坚持制剂出海战略，9 月氟康唑干混悬剂中国首家获美国FDA 上市批准；10 月碘帕醇注射液（血管内给药）新品规再获美国FDA 上市批准，成为美国市场唯一一家碘帕醇注射液仿制药的国内供货商。
　　公司持续进行研发投入，2023 年前三季度公司研发投入为2.30 亿元，研发费用率为17.00%。截至2023 年上半年，公司仿制药研发领域国内外正在审批的产品共有67 项，涉及20 多个国家或地区，丰富的在研项目储备将带来国内外的潜在增长点，为公司长远发展奠定坚实基础。
　　打造国际级高端产能，满足全球客户多样化需求。公司在海南、杭州、安庆建设三处国际高端药物制剂及原料药制造基地，支持产品在中美欧等全球申报。
　　9 月，浙江普利通过美国FDA 现场审计，盐酸胺碘酮注射液、奥司他韦胶囊等产品生产符合美国FDA 的cGMP 的要求；浙江普利半固体制剂车间新增乳膏剂生产许可，符合美国、欧盟、中国GMP 标准，适用于软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等多种半固体制剂剂型的生产，年产能1 亿支以上（以20g/支计）；滴眼剂车间整体按照符合欧盟、美国FDA 和中国GMP 标准建设，配有国际国内一流品牌的设备和自动化联动生产线，年产能达到7000 万瓶（以5ml/瓶计）。
　　投资建议：普利制药是国内注射剂出海龙头企业，坚持产品全球申报战略，建立国际标准的质量体系和生产基地。我们预计2023-2025 年公司归母净利润分别为4.78/5.54/6.54 亿元，对应PE 分别为18/16/14 倍，维持“谨慎推荐”评级。
　　风险提示：市场竞争加剧风险；海外业务拓展不及预期风险；资产减值风险；汇兑损益风险；宏观环境风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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