石药集团(01093.HK)：NBL-028用于治疗晚期肿瘤获中国临床试验批准

格隆汇10月25日丨石药集团(01093.HK)宣布，集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。

Claudin 6是claudin家族的一种紧密连接蛋白，高水平表达于多种人类恶性肿瘤中，但在正常组织中几乎没有或没有表达。CD137(或4-1BB)是诱导共激受体，为肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族的成员，在T细胞增殖、存活、细胞毒性活性、记忆形成及其他免疫细胞功能调节中发挥关键作用。NBL-028靶向全人源CLDN6及CD137，在与TME中的肿瘤细胞表面CLDN6结合时，选择性地激活T细胞及其他免疫细胞中的CD137共激通路，从而达到选择性杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示NBL-028具有卓越疗效与安全性。

NBL-028是集团专有的T细胞衔接器平台NovaTE第一个进入临牀阶段的项目。NovaTE为用于治疗癌症(特别是实体瘤)的下一代T细胞共激平台。NovaTE经过设计及优化，以诱发持续性效应T细胞活化，解除TME的免疫抑制，同时将包括CRS、ICAN及肝毒性等的全身毒性风险降至最低。NBL-028对CLDN6表达肿瘤患者的疗效与安全性提供潜在优势。