国家药监局:暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统

2023-10-25 21:02:25 和讯 

快讯摘要

国家药监局:暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统:格隆汇10月25日|国家药监局发布公告:近期,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:XVIVOPerfusionAB...

快讯正文

国家药监局:暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统:格隆汇10月25日|国家药监局发布公告:近期,国家药监局组织对瑞典科沃医疗科技有限公司(英文名称:XVIVOPerfusionAB)开展远程非现场检查,检查品种为肺脏灌注系统(英文名称:XVIVOPerfusionSystem;注册证号:国械注进20233100363)。检查发现,该产品存在生产地址与注册证载明信息不一致等问题。为保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,国家药监局决定自即日起,暂停瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的进口、经营和使用。

(责任编辑:刘海美 )
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