如今,在创新药行业震荡期下,创新药企们在不断探索如何实现持续创新的同时,确保自身穿越周期长久发展,“让创新可持续”已成为行业内外重点探讨的话题之一。
然而对于普通的投资者来说,创新药行业由于其较高的专业性,可能难以理解和把握相关的信息和投资机会。因此,专业的机构榜单评选成为了投资者快速筛选出较好投资机会的一种途径。
从行业最新动态来看,近期由E药经理人评选的“2023中国医药(600056)创新企业100强”榜单重磅出炉,为投资者提供了一些重要的参考依据。其中,笔者长期关注的四环医药荣登榜单第一梯队,一定程度上意味着其在创新药领域的综合实力和竞争优势已获市场认可,具有可持续发展的潜力和良好的投资前景。
资料来源:E药经理人
医药创新100强企业作为中国医药创新能力的代表,不仅将引领中国医药产业向更高层次、更高效的方向发展,同时也为后来者提供了可供借鉴的经验与标杆。借此次榜单来看,四环医药正是一个不错的观察样本,我们或许能从中得到一点启示。
1、“三维度四指标”评选体系下,彰显四环创新实力
先说结论,在“三维度四指标”的评选体系下,四环医药获选进入“2023中国医药创新企业100强”榜单的第一梯队可以说是实至名归。
具体而言,E药经理人是在科睿唯安Derwent Innovation专利数据及Cortellis?竞争情报和临床试验数据基础上,基于“创新根基、创新过程、创新成果”三个维度,以及“授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市数量”四个指标所进行评选。
应用到四环医药身上,其作为医药行业的老牌企业,良好的基础底蕴、丰富的研发经验和丰厚的资源资金为其在创新研发领域的提升奠定了坚实的支撑。
直观来看,四环医药目前已经成功推出多款创新药物,广泛涵盖了肿瘤、糖尿病、神经系统疾病、心血管疾病等多个治疗领域。
例如,轩竹生物自主研发的,也是国产首个完全自主研发的质子泵抑制剂(PPI)创新药安奈拉唑钠肠溶片于今年6月获国家药监局上市批准;创新药CDK4/6抑制剂吡罗西尼单药与联合氟维司群治疗晚期乳腺癌的上市申请分别获国家药监局受理。同时,吡罗西尼也在积极拓展对前列腺癌领域的探索。此外,轩竹生物还拥有多个在研源头创新药品,包括今年内连续获得临床批件的3款产品:1)XZP-KM602,一款CD80 -Fc融合蛋白类产品;2)XZP-KM501,一款完全敲除岩藻糖的HER2双抗ADC;3)XZP-6877,一款DNA-PK抑制剂。这几款产品均为全球范围内无同类产品上市的领先型创新药,研发进展国内领先,市场空间巨大。
另外,上半年惠升生物已有3款产品(4个品规)获国家药监局上市批准,11款产品上市申请获国家药监局受理。其中,加格列净是有望继恒瑞后国产第二家获批上市的SGLT-2抑制剂创新药;德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液均有望是继原研诺和达?、诺和佳?后国产首个获批上市的胰岛素类似物,研发进展领先同类竞品。
2、创新产品进展不断,轩竹生物成为创新主力军
更深层次的来看,笔者认为,四环医药创新能力背后的主力军,在于轩竹生物的多元产品线和优异临床数据。
以近期获得多个积极进展的吡罗西尼为例,作为国内唯一开展临床研究验证单药临床有效性的CDK4/6抑制剂,吡罗西尼单药治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理。
吡罗西尼即将获批背后,既意味着轩竹生物即将拉开肿瘤领域创新药商业化的大幕,也代表着四环医药向创新转型目标更近一步,无疑也为投资者注入了一剂强心针。
从临床数据来看,吡罗西尼具有独特的机制和作用方式,能够有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散,在针对治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者方面展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。
抗肿瘤活性方面,截至2022年11月30日,独立评审委员会(IRC)评估确认ORR为29.0%,38例(29%)达到部分缓解(PR),中位DoR为14.8个月,DCR为73.7%,CBR为42.0%,中位PFS为11个月,24个月的OS率为62.9%。
安全性方面,吡罗西尼安全性和耐受性良好,最常见的TEAE为胃肠道和血液学毒性,多为1-2级,经支持治疗后可缓解或治愈。
值得一提的是,吡罗西尼单药针对治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的研究成果已分别亮相2023 ASCO年会与2023 ESMO大会。ASCO年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,ESMO大会也是全球最具有学术影响力的肿瘤学盛会之一。吡罗西尼两次入选重磅国际学术会议足以体现出其创新性和临床价值方面的领先性。
以更宏观的视角而言,轩竹生物的创新能力也已得到多个国际和国家级认可。
例如,今年年初,轩竹生物获选进入福布斯2022年新晋独角兽榜单,是由福布斯中国研究团队从2000余家在2022年单笔融资超过2亿人民币或3000万美元并且可能跨入独角兽行列的创业公司中筛选而出;
紧接着于6月,轩竹生物荣获 “2023中国生物医药科技创新价值榜——最具成长性小分子创新药企业TOP10”、“2023中国药品研发综合实力TOP100”,以及“中国独角兽企业”(长城研究所公布),再一次彰显了轩竹生物在小分子创新药开发方面的持续创新力和科研实力,是对其的创新意识、创新水平与创新成果的肯定,也是对其产业模式、成长潜力的认可。
3、小结
近年来,四环医药坚持创新转型,聚焦高价值创新药及生物制药领域,其在创新药领域的成绩也正逐步被市场所发现和认可,为其价值增长提供了坚实的底层逻辑。去年底,四环医药获得格隆汇评选的“转型先锋公司”,亦是验证了其近年来在创新转型上的成效与价值。
回到资本市场表现来看,笔者认为,以四环医药为代表的创新药企也正在迎来估值重估时刻。平安证券指出,医药板块已长期处于底部区间,港股通医药具备潜在长牛基因。在触底回升过程中,创新大单品极具进攻属性、国际化发展抬升价值天花板,将成为重要的反弹方向。
再加上近日香港发表下调印花税、检讨买卖价差、降资讯费用、改革GEM市场等5大举措,进一步促进港股市场流动性。
由此,结合四环医药在医药行业的深厚经验,向创新转型这一战略动作不仅拔高了公司成长空间,同时也重塑了其商业模型,所以有理由对四环医药的长期价值予以重新认知。
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