医药生物行业研究:国产创新药屡创“出海”佳绩 看好板块布局机会

2023-10-29 14:35:03 和讯  上海证券邓周宇/张林晚
  主要观点
  行情回顾:过去一周(10.23-10.27日,下同),A股SW医药生物指数上涨0.47%,跑输沪深300指数1.01pct,跑输创业板综指1.27pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第23位。
  港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.18%,跑赢恒指0.56pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第5位。
  本周观点:国产创新药屡创“出海”佳绩,看好板块布局机会翰森制药ADC产品与GSK达成合作,有望获14.85亿美元里程碑款。
  2023年10月20日,翰森制药发布公告,与 GSK 达成合作,授予对方自研 B7-H4 ADC 新药 HS-20089 的全球独占许可(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)。根据协议,翰森制药将收取8500万美元首付款,并有资格收取最多14.85亿美元的成功里程碑付款。HS-20089是一种新型B7-H4靶向抗体药物偶联物 (ADC),其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。B7-H4是B7超家族中的一种跨膜糖蛋白,在正常组织中表达有限,但在多种癌症中高表达。目前,HS-20089正在中国进行用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究。今年以来,多个中国ADC产品达成“出海”协议,交易金额方面亮眼,体现国产ADC产品在疗效及技术方面的优势得到全球范围越来越多的关注。据医药经济报不完全统计,在ADC领域,今年以来已有超过10起重磅授权交易案例,翰森制药、宜联生物、乐普生物、康诺亚、映恩生物、礼新医药、百力司康等创新药企业表现不俗。
  君实生物特瑞普利获FDA批准,为首个向FDA提交BLA的国产PD-1。
  10月27日,君实生物与合作伙伴Coherus BioSciences宣布,FDA已批准特瑞普利单抗上市,适应症为:1)特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者的一线治疗;2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。特瑞普利单抗是首个向FDA提交BLA的国产抗PD-1单抗,其BLA申请也曾被FDA授予优先审评。此次批准主要基于POLARIS-02研究及JUPITER-02研究的数据结果。研究结果显示,特瑞普利单抗表现出持久的抗肿瘤活性和生存获益,安全性可控,且无论患者PD-L1表达如何,均可获益。在92例接受过至少二线系统化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中,特瑞普利单抗单药治疗的客观缓解率(ORR)为23.9%,中位缓解持续时间(mDOR) 达到14.9个月, 疾病控制率(DCR) 为41.3%,中位总生存时间(mOS)达到15.1个月。
  投资建议
  恒瑞医药近期公布2023年三季报,第三季度公司共有1款2类新药获批、4款创新药上市申请获国家药监局受理、1项生物制品许可申请已获美国FDA正式受理,共取得药物临床试验批件18个。我们认为,国产创新药不断创造佳绩,国际化之路广阔,潜力管线及商业化能力为创新药企脱颖而出的关键。建议关注:恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、百奥泰等。
  风险提示
  药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )

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