智通财经APP讯,健世科技-B(09877)公布,近期,LuX-ValvePlus经血管三尖瓣置换系统多中心临床试验(TRAVEL II)结果于2023年美国经导管心血管治疗大会(Transcatheter Cardiovascular Therapeutics,“TCT”)上由复旦大学附属中山医院葛均波院士正式发布。
TRAVEL II是一项前瞻性、多中心、单臂临床试验,主要用于评估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流患者中应用的长期安全性及有效性。TRAVEL II 临床试验已纳入中国15家中心的96例患者,所发布的一个月临床数据主要终点为手术后30天复合事件发生率。
本次临床研究结果显示:器械成功率及手术成功率均为96.84%;及平均器械操作时间为35.56±20.82分钟。
TRAVEL II 研究展现LuX-ValvePlus缩短器械使用时间、降低30天复合事件发生率、改善心功能及生活质量的特点。
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