东北制药:吡拉西坦注射液获得药品补充申请批准通知书证券时报e公司讯,东北制药(000597)10月31日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于吡拉西坦注射液的《药品补充申请批准通知书》...
东北制药:吡拉西坦注射液获得药品补充申请批准通知书证券时报e公司讯,东北制药(000597)10月31日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于吡拉西坦注射液的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更:1.变更药品处方及生产工艺(含批量);2.变更药品质量标准;3.变更直接接触药品的包装材料和容器;4.变更有效期和贮藏条件。
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