复宏汉霖(02696.HK):汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究达到主要研究终点

2023-10-31 18:06:27 格隆汇 

格隆汇10月31日丨复宏汉霖(02696.HK)公告,近日,一项比较汉斯狀(斯鲁利单抗注射液)("汉斯狀")联合化疗(卡铂-培美曲塞)、汉斯狀联合汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)联合化疗(卡铂-培美曲塞)与化疗(卡铂-培美曲塞)一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的3期临床研究于中国境内(除港澳台地区,下同)达到了无进展生存期(PFS)的主要研究终点,其研究结果显示汉斯状联合化疗(卡铂-培美曲塞)在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中展现了良好的有效性及安全性。

本研究为一项在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中开展的三臂、随机、双盲、多中心的3期临床研究,旨在比较汉斯状联合化疗、汉斯状与汉贝泰(贝伐珠单抗注射液)联合化疗与化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性,其主要研究终点为独立影像评估委员会(IRRC)根据RECISTv1.1标准评估的无进展生存期(PFS)。预设的无进展生存期(PFS)最终分析显示,汉斯状联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了无进展生存期(PFS),达到方案预设的优效标准。此外,汉斯状联合化疗在晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中安全性良好,未观察到新的安全性信号。

(责任编辑:贺翀 )
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