华海药业(600521)：原料药及制剂双轮驱动 业务稳步推进

　　1-3Q2023 业绩略低于我们预期
　　公司公布1-3Q2023 业绩：收入62.1 亿元，同比+6.33%；归母净利润72.亿元，同比-9.18%；扣非净利润7.7 亿元，同比-8.29%；略低于我们预期，主要因国内制剂受集采影响业绩波动。
　　发展趋势
　　2023Q3，公司收入19.1 亿元，同比-5.02%，归母净利润1.5 亿元，同比-32.57%，扣非净利润1.5 亿元，同比-42.34%，毛利率为56.33%，环比2023Q2 的61.3%以及同比2022Q3 的60.24%下降明显，我们判断主要因国内制剂受集采影响业绩变动。
　　原料药持续深挖市场潜力，制剂销售管理变革成效显著。截至1H2023，原料药批件/审评通过12 个品种，完成新产品注册申报21 个，公司通过国家药监局审评审批的原料药登记号60 个，在FDA 备案的DMF 文号80 个，取得欧洲CEP 认证证书的产品51 个。国内制剂，截至1H2023 新获批产品11个，完成新申报产品8 个，同时坚持以产品带动技术平台搭建，在研产品60余个，获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共50 个。截至1H2023，获得美国ANDA 文号4 个（包含暂时性批准文号），完成新产品申报2 个，公司合计79 个产品获得美国ANDA 文号（不包括暂时性批准）。
　　拥有规模化的制剂和原料药产能优势，已形成覆盖国内外的自主营销体系。1）产能端：截至2023 年6 月末，公司已通过中国及欧美等多个国际主流官方质量体系认证，拥有抗肿瘤固体制剂车间、水针车间及冻干粉针车间。2）销售端：截至2023 年6 月末，公司销售区域覆盖全国31 个省、市、自治区，共涉及28 个制剂产品在“国家集中带量采购及国采协议期满各省市接续”中中选。在全球14 个国家设立了海外办事处，并在美国、德国等地设立了子公司。
　　盈利预测与估值
　　由于国内制剂受集采影响及原料药行业竞争加剧，我们下调2023/2024 年净利润24.3%/28.3%至11.19 亿元/14.22 亿元。当前股价对应2023/2024年21.4 倍/16.9 倍市盈率。维持跑赢行业评级，考虑到近期医药板块系统性上修，我们下调目标价7.8%至20.20 元对应26.8 倍2023 年市盈率和21.1倍2024 年市盈率，较当前股价有24.9%的上行空间。
　　风险
　　新产品研发注册风险、质量管控风险、安全环保风险、行业政策变化风险、主要原料药产品价格波动风险、汇率变动风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

   【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。