事件:公司发布2023 年三季报。前三季度公司实现营业收入7.69 亿元,同比增长35.08%;实现归母净利润-10.31 亿元;实现扣非归母净利润-10.60 亿元。其中2023 年Q3 单季度实现营业收入3.47 亿元,同比增长58.28%;实现归母净利润-3.27 亿元;实现扣非归母净利润-3.33 亿元。
泰它西普国内外多项临床顺利推进,未来海外市场值得期待。
在国内,系统性红斑狼疮(SLE)已获批上市,类风湿关节炎(RA)已在上市申请阶段,重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、免疫球蛋白A 肾病(IgA 肾病)、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)等适应症的3 期临床正在进行中。在海外,系统性红斑狼疮(SLE)的3 期临床正在顺利推进中,重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、免疫球蛋白A 肾病(IgA 肾病)3 期临床已获FDA 批准。
海外自身免疫疾病领域市场庞大,未来泰它西普在海外市场的放量值得期待。
维迪西妥单抗海外UC 一线3 期临床启动,国内多个适应症取得进展。目前海外合作伙伴Seagen 已启动维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗HER2 阳性尿路上皮癌一线治疗3 期临床试验,未来相关临床推进值得关注。在国内,除已经获批上市的尿路上皮癌后线、胃癌后线外,目前还有联用特瑞普利单抗尿路上皮癌一线、联合PD-1 及化疗或联合PD-1 及赫赛汀胃癌一线、HER2 低表达乳腺癌等多项3 期临床正在开展,未来上市后有望进一步扩大产品覆盖患者人群。
其他多个创新药持续推进,不断丰富公司后期产品管线。当前公司其他创新药中进度最快的是RC28,目前湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)适应症已在3 期临床阶段;此外,ADC 管线中MSLN ADC RC88、c-MET ADC RC108、Claudin 18.2ADC RC118 等的1、2 期临床也在顺利推进中。更早期管线中,双抗RC148、IL-15/IL-15Rα Fc 融合蛋白RC198 等的临床开发也在加速推进中,未来有望进一步丰富后期产品管线。
投资建议:我们预计公司2023 年-2025 年的收入分别为12.5 亿元、20.8 亿元、30.3 亿元,净利润分别为-13.6 亿元、-9.9 亿 元、-3.6 亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF 模型给与6 个月目标价76.61 元,首次给与买入-A 级投资评级。
风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )
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