皓元医药第三季度收入增长41.95%，销售端持续保持坚挺

10月31日，皓元医药发布第三季度报告，面对宏观经济环境的挑战,皓元医药收入依旧保持坚挺。截至本报告期末,公司实现营业总收入13.76亿元，较上年同期增长41.84%；归属于上市公司股东的净利润1.18亿元，同比下降25.14%。

报告期内,皓元医药抓住医药行业调整期,在短期利润可能受到影响的情况下,着眼未来,积极采取全球化、品牌化策略，提高市场份额及核心竞争力，加快跻身行业第一梯队，以最佳状态迎接产业回暖。

顺应行业调整期，加快规模化发展进程

2015年，医药创新大幕拉开，在资本支持下，生物医药企业数量在国内迅速增长。据“浦东发布”消息，仅在上海科学城就有1700余家生物医药相关的创新企业。

然而，在近几年宏观经济增速放缓的影响下，资本回归理性，融资环境趋紧。今年医药行业投资案例同比下降了1/3，融资总额下降了将近40%。面临资金困境，医药行业随之进入调整期。

随着医药行业的收缩，下游创新药企项目减少、现金流吃紧等问题直接导致上游CRO&CDMO行业竞争变得愈发激烈。西南证券(600369)指出，CRO&CDMO行业的核心价值在于通过不断的工艺优化降低生产成本，提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性。因此，CRO&CDMO行业的中小型企业在资金受限及经验不足的情况下，面对宏观经济压力，将受到更严峻的挑战。最终结果是，CRO&CDMO行业竞争格局从之前的“百花齐放”向“头部企业集中”过渡。而中等规模的CRO/CDMO企业只有奋勇向前，跻身第一梯队，才能平稳穿越行业低谷，享受到下一轮周期性繁荣带来的红利。

面对市场的不确定性，皓元医药自2022年起，全面开展提质增效。 公司依托自身核心技术平台优势，全产业链一体化服务优势和客户广泛优势，顺应行业调整期，加速全球化、品牌化策略。近两年，皓元医药积极扩充团队、拓展产品品类、扩大产能，在牺牲一部分短期利润的同时，为中长期发展积蓄力量，以求跻身行业第一梯队。

前端品类数量稳定增长，规模效应已逐渐显现

新药早期研发阶段需要种类繁多、数量庞大，且足够新颖的分子砌块，皓元医药近年来加速扩展其前端业务领域的产品数量和品类。截至三季度末，皓元医药整个前端累计产品种类数超11.1万种，其中分子砌块超7.7万种、工具化合物约3.4万种，已构建了170多种集成化化合物库。2023年1-9月，前端分子砌块和工具化合物实现营收8.52亿元，同比增长41.68%。单三季度，公司前端业务实现营业收入3.17亿元，同比增长45.81%。依托技术平台优势，皓元医药未来仍将保持前端品类数量逐年增加，打造具有全球竞争力的前端业务，保持公司的核心竞争力。

在前端品类拓展的同时，皓元医药扩充研发团队，加大研发投入，助力关键技术的开发，提升了高附加值产品占比。报告期内，皓元医药战略性地布局了XDC、PROTAC、小核酸药物、诊断试剂原料、细胞治疗领域等各类新分子和新工具的服务能力，实现了产品与技术服务供应的联动，进一步提高了产品开发的效率。

值得一提的是，皓元医药依靠前端分子砌块和工具化合物丰富度和新颖性优势获得的庞大的客户基础。同时，公司不断完善的前端产品业态结构与后端业务结合形成的商业模式在内部的客户导流，继续打开并扩宽前后端连通通道，提升CRO&CDMO服务能力，为后端业务发展持续加码。

加速升级后端服务能级，产能持续提升

后端业务方面，皓元医药主要聚焦于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务。截至报告期末公司后端业务实现营业收入5.15亿元，同比增长42.6%。单三季度，公司后端实现营业收入1.75亿元，同比增长37.04%。公司后端业务在手订单超4.5亿元，较去年同期增长48%，其中创新药在手订单3.5亿元，同比增长52%，订单增长强劲。

随着订单数量的逐年增加，CRO&CDMO企业需要相应规模化的生产能力与之相匹配。在2022年之前，皓元医药尚未具备规模化产能，其自身实验室(GMP级)只能生产克级至千克级的产品，对于客户几十千克至吨位的产品需求，皓元医药主要通过委托具备生产能力和资质的企业工厂来生产，并通过对下游客户的药证申报需求的判断而做对应原料药中间体的前瞻储备。

然而，依靠自身实验室及委外加工厂商无法充分满足下游客户对CDMO服务商产能稳定和质量标准可靠性的高要求。而且由于自身缺乏规模产能导致规模化生产、高附加值订单流失较多，很大程度上制约了皓元医药的业务拓展。

为了加强自有产能，提升承接大订单的核心竞争力，皓元医药积极推进马鞍山产业化基地、山东菏泽产业化基地、江苏启东制剂GMP生产基地等项目的建设，优化产业布局，更加稳定地为下游客户提供高质量标准的产品和服务，满足市场对公司产品规模化生产的需求。

此外，近几年受益于药物设计和偶联技术的突破进展，ADC药物创新研发蓬勃兴起，ADC服务外包行业持续高景气。皓元医药顺应ADC发展趋势，构建了ADC Payload-Linker CDMO一体化服务平台，并积极扩充产线。其中，马鞍山研发中心共有4条ADC高活产线顺利投产。这标志着公司ADC GMP生产能力大幅提高，能够承接更多的ADC CMC项目和GMP生产项目。为了满足ADC快速增长的市场需求，皓元医药成立了重庆皓元，致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台。除产能布局外，公司依托ADC技术优势，积极拓展XDC业务。

在多肽领域，皓元医药组建多肽药物工艺开发和生产平台。截至2023年上半年末，公司已完成26个定制多肽项目，其中16个PDC相关多肽，4个GLP-1类多肽。未来，公司将逐步构建多肽药物API从筛选到生产整个供应链能力，包括从初期多肽药物筛选、工艺开发、CMC服务、原料药生产一直到新药注册等，致力于为客户提供多肽药物一站式服务。

规模效应释放在即,业绩增长可期

当前CRO&CDMO行业的竞争环境呈现出与移动互联网兴起阶段相似的特点，企业从百花齐放逐渐过渡到寡头竞争的局面。在这一竞争格局下，领先的企业愿意在短期内放弃部分利润，积极扩张，以获取在行业内的竞争优势。而一旦竞争格局趋于稳定，这些领先企业将能够充分享受行业增长红利。

得益于皓元医药规模化发展战略，其市场份额和竞争优势在不断扩大，从三季报数据可以看出，皓元医药已向行业龙头逼近。皓元医药1-9月总营业收入同比增长41.84%以上，在东方财富(300059)Choice数据统计的CRO概念已上市公司中涨幅排名第三；单三季度，同比增长41.95%，排名第四。

值得一提的是，公司短期战略节奏调整速度已逐渐放缓稳定，而部分经营数据也已有环比改善迹象。2022-2023年，公司吸纳和积累了大量人才储备，而从2023Q2起，公司人员扩增趋势已有所放缓。同时，根据公司三季报内容显示，公司经营活动产生的现金流量净额转正，管理费用率同比、环比均出现改善迹象，新增存货节奏明显放缓，运营质量呈现向好趋势。

未来，皓元医药的扩张阶段将逐步告一段落，接下来将把工作重心转移到内部管理上来，努力优化成本结构，持续提高资金使用效率，加强人员绩效,提升组织运营能力。随着管理费用率的改善、宏观经济的回升和下游医药行业投融资的逐步恢复，皓元医药规模效应将突显，未来产能会逐步释放，利润将得到持续改善，业绩增长可期。

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