亚虹医药：11月7日召开业绩说明会，投资者参与

证券之星消息，2023年11月7日亚虹医药（688176）发布公告称公司于2023年11月7日召开业绩说明会。

具体内容如下：

问：公司迪派特是什么产品？商业化进展和预计收益多少？

答：培唑帕尼片（商品名迪派特）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者治疗。根据2020年全球癌症负担数据显示，全球肾癌新发病例数43.1万，中国肾癌新发病例数约7万。中国临床肿瘤学会（CSCO）《肾癌诊疗指南》推荐培唑帕尼单药作为晚期肾癌一线标准治疗方案。培唑帕尼片已于2023年10月在上海正式开出了首张处方，且纳入医保报销。后续公司将继续积极进行市场推广，对于商业化收益，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

问：APL-1706 III期临床试验数据出来了吗，具体怎么样？

答：公司于2023年8月披露PL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验达到主要研究终点的公告，PL-1706 III期临床试验证实了在中国患者中，PL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC）在膀胱癌检测方面优于白光膀胱镜（WLC），尤其是原位癌（CIS）的检出，并且其耐受性良好。公司在2023年10月披露III临床试验数据在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中（mFS），与标准白光膀胱镜（WLC）相比，共有42例（43.3%）受试者经PL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC）额外检出一个或多个膀胱癌病灶（p问：请预计何时能公布APL-1202产品最终的临床结果？何时商业化？

答：尊敬的投资者，您好！PL-1202目前正在重点开展三项临床试验，PL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅰ/Ⅱ期临床试验于2023年9月完成Ⅱ期临床试验期中分析并取得积极结果，公司已通过公告进行披露。PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验，尚未达到目标事件数，公司在密切跟踪受试者的随访；PL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC Ⅲ期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。关于临床结果和商业化情况，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务，敬请关注公司发布的相关公告。感谢您的关注，谢谢！

问：公司账面上还有多少资金？

答：截至2023年9月底，公司货币资金与交易性金融资产合计约23.86亿元，资金储备相对充足，为公司的稳健发展提供保障。

问：公司商业化团队情况如何？

答：公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队，期望通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地，从而让更多患者获益。此外，基于诊疗一体化的定位，公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台，提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务，并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案。

问：2023年9月21日公告APL-1702 Ⅲ期临床主要研究终点；2023年8月12日公告APL-1706 Ⅲ期临床主要研究终点。这两款药何时申请NDA？这两款药具不具备，优先评审，加速审批，快速通道，这些资格？

答：公司在积极准备两款药物上市申请材料，并积极推动两款药物的上市审评，关于ND的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。

问：请APL-1202产品NMIBC的临床试验进度如何？最后一例进展病例如何？

答：PL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务，敬请关注公司发布的相关公告。感谢您的关注，谢谢！

问：尊敬的潘总及各位亚虹的领导你们好，据有关方面透露APL-1202三期临床结果不及预期，请公司有无备用方案。

答：尊敬的投资者，您好！PL-1202产品的临床尚未达到目标事件数，公司在密切跟踪受试者的随访。公司将根据相关规定及时履行信息披露义务，敬请关注公司发布的相关公告。感谢您的关注，谢谢！

问：公司还有什么其他研发进展吗

答：报告期内，公司开展的PL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验研究获得国家药品监督管理局批准，在2023年9月完成首例患者入组。

亚虹医药（688176）主营业务：专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。

亚虹医药2023年三季报显示，公司主营收入299.61万元，同比上升17580.57%；归母净利润-2.68亿元，同比下降64.63%；扣非净利润-2.94亿元，同比下降40.52%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入291.83万元，同比上升37334.24%；单季度归母净利润-8261.05万元，同比下降12.84%；单季度扣非净利润-8701.84万元，同比上升2.6%；负债率6.51%，投资收益838.24万元，财务费用-2650.67万元，毛利率82.89%。

该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为17.71。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1401.07万，融资余额增加；融券净流出787.75万，融券余额减少。

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