基石药业对外战略合作再下一城携手艾力斯加速普吉华商业化进程证券时报网讯,11月8日,基石药业(02616.HK)宣布,将国内首创RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)在中国大陆区域的独家商业化推广权...
基石药业对外战略合作再下一城携手艾力斯加速普吉华商业化进程证券时报网讯,11月8日,基石药业(02616.HK)宣布,将国内首创RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)在中国大陆区域的独家商业化推广权授予艾力斯,基石药业继续拥有普吉华在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。根据协议,基石药业将获得首付款和后续的研发里程碑付款,并将继续获得普吉华在中国大陆的销售收入,艾力斯将从基石药业收取服务费。据了解,普吉华系中国首个RET抑制剂,目前其在美国和中国均已获得一线、二线非小细胞肺癌适应症的完全批准,同时覆盖甲状腺癌。目前,普吉华已列入多项全国性指南,包括:2023年中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌临床指南,中国临床肿瘤学会原发性肺癌指南,2022年中国临床肿瘤学会甲状腺髓样癌临床指南等。此外,进一步的研究表明,普吉华未来还有望用于更多肿瘤领域,如结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、宫颈癌、卵巢癌和食道癌等。值得注意的是,普吉华获批的两大适应症领域均有巨大的市场潜力。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示:在肺癌领域,中国2020年约有82万新发肺癌病例数,死亡人数约71万,非小细胞肺癌占肺癌的大多数,RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1-2%;在甲状腺癌领域,中国2020年约有22万新发甲状腺癌病例数,RET融合和激活突变多种类型的甲状腺癌中的关键疾病驱动因素。大约10-20%的甲状腺乳头状癌(最常见的甲状腺癌)患者携带RET融合,大约90%的晚期甲状腺髓样癌(约占甲状腺癌的2-5%)患者携带RET突变。根据西南证券研报推算,普吉华于2024至2026年在国内的销售额将有望达到6亿、8.6亿和12.7亿。艾力斯专注于肿瘤治疗领域,其在肺癌领域有突出优势。财报数据显示,艾力斯首款上市品种艾弗沙于2021年获批上市,主要用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,今年上半年销售额为7.13亿元。在业内人士看来,基石药业与艾力斯医药强强联合,预计将发挥肺癌适应症领域协同效应,促进普吉华销售额继续高速增长,并大幅度降低商业化推广成本。而对于艾力斯来讲,普吉华进一步加强了公司产品线的补充与延伸,可充分发挥公司在学术推广、商业化团队等维度的资源,从而实现资源协同提升营收。值得一提的是,此次与艾力斯携手,是基石药业本月披露的第二起战略合作。本月初,基石药业与三生制药签署对外授权许可协议,将肿瘤免疫疗法抗PD-1单抗Nofazinlimab开发、注册、生产和商业化的国内权益授予具有成熟强大肿瘤销售团队和高质量、高性价比生产实力的三生制药,积极谋求内外协同发展和降本增效。此前,基石药业已经陆续与辉瑞、恒瑞医药等达成战略合作。(知蓝)
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