艾迪药业(688488.SH):艾诺米替片新适应症拟纳入优先审评程序

2023-11-10 19:28:26 格隆汇 

格隆汇11月10日丨艾迪药业(688488.SH)公布,公司抗艾滋病领域在研1类新药复邦德?(艾诺米替片)拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2023年11月10日至2023年11月17日。

艾诺米替片系公司开发的具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV-1感染化学药品1类新药,是在公司抗HIV-1感染化学药品1类新药—新型非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)艾诺韦林片(商品名:艾邦德?)的基础上,加入两个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)——富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的复方制剂。

(责任编辑:刘海美 )
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