医药行业专题研究：临床未满足需求较大 AD诊断市场前景广阔

　　临床未满足需求较大，AD 诊断领域前景广阔。全球AD 患者病例数数约3500 万，随着全球老龄化程度的加剧，每年以约650 万新增病例的势头高速增长。根据《中国阿尔茨海默病报告2021》，截至2019 年，我国现存的AD 及其他痴呆患病人数为1314 万例（其中阿尔兹海默症患者983 万例），是世界上AD及其他痴呆患病人数最多的国家。由于痴呆症患者主要以老年人群体为主，随着我国人口老龄化程度的逐渐加深，预期痴呆症患者群体将持续扩张，旺盛的底层需求有望推动阿尔兹海默病相关诊疗产业链蓬勃发展。
　　国内政策环境友好，有望推动阿尔兹海默疾病知晓率、就诊率持续提升。自2016 年以来，政策层面对于提升老年人生活健康水平、加强干预老年痴呆症发展等方面给予了深切关注。今年5 月，国家卫健委决定2023-2025 年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。本次防治行动明文表示1）不断提高公众对老年痴呆防治知识的知晓率，在全社会营造积极预防老年痴呆的社会氛围。2）指导有条件的地区结合实际开展老年人认知功能筛查、转诊和干预服务。
　　血液检测可与传统影像学诊断形成有力互补。目前，阿尔茨海默病的临床诊断大多使用量表评估，辅以脑影像与生物标志物水平进行判断。然而，由于患者的行为表现不稳定、磁共振成像的结果不直观、正电子成像费用高昂、生物标志物检测技术尚不成熟，以及其他如AD 和血管性痴呆等疾病混杂等诸多难点，使得AD 诊断并非易事。新型血液检测具有收费低、侵入性均低的强优势，可与传统诊断方法学互补，共同推进AD 的早期发现的诊疗。
　　目前国内基于血液样本的生物标志物检测试剂盒上市产品较多，但有效市场竞争格局仍未形成。根据NMPA 注册证数据梳理，当前阶段暂无进口产品可开展基于血液的AD 检测产品。国内已获证企业相对来说体量较小，并没有完善的销售渠道及对应的检测设备支持，后续放量阶段的实际竞争力仍然有待确认。因此，立足当前阶段，我们认为基于血浆的AD 检测行业仍然未出现有力的市场玩家，未来在“AD 患者基数持续扩张+替代传统检测手段+AD 早诊渗透率提升”的多重增长驱动因素下，潜在蓝海市场有望迎来蓬勃发展。预期2030 年我国阿尔兹海默病患者将达约2000 万例，对应血液标志物的AD 检测市场规模约30亿元。
　　投资建议：建议关注1）PET-CT 检 测：联影医疗、东城药业（示踪剂）；2）AD 生物标志物检测：诺唯赞、亚辉龙、新产业、迈瑞医疗、热景生物、西陇科学、金域医学；3）AD 原料提供商：百普赛斯、近岸蛋白、义翘神州。
　　风险提示：产品研发进度不及预期风险，竞争加剧风险，政策监管环境变化风险，药物研发服务市场需求下降的风险，现有技术迭代升级的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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