华东医药(000963.SZ):中美华东的注射用利纳西普(暂定)上市许可申请获得受理

2023-11-13 17:12:41 格隆汇 

格隆汇11月13日丨华东医药(000963)(000963.SZ)公布,2023年11月13日,华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:JXSS2300084),由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普(暂定)(ARCALYST?,Rilonacept for Injection)用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS)的上市许可申请获得受理。

截至目前,公司在注射用利纳西普项目的研发投入约为8700万元(含3个适应症)。

(责任编辑:刘海美 )
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