医药生物行业研究：2023年11月第二周创新药周报(附小专题CD3/CD20双抗研发概况)

　　A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势
　　2023年11月第二周，陆港两地创新药板块共计44 个股上涨，17 个股下跌，1个股持平。其中涨幅前三为药明巨诺-B (28.3%)、开拓药业-B (17.56%)、和誉-B(16.83%)。跌幅前三为创胜集团-B (-8.21%)、和黄医药(-6.79%)、复宏汉霖-B (-4.63%)。
　　本周A 股创新药板块上涨1.73%，跑赢沪深300 指数1.66pp，生物医药上涨2.43%。近6个月A 股创新药累计上涨1.9%，跑赢沪深300 指数9.66pp，生物医药累计下跌1.13%。
　　本周港股创新药板块上涨2.54%，跑赢恒生指数5.14pp，恒生医疗保健上涨0.86%。近6个月港股创新药累计下跌7.78%，跑赢恒生指数1.55pp，恒生医疗保健累计下跌5.52%。
　　本周XBI 指数下跌6.32%，近6 个月XBI 指数累计下跌23.08%。
　　国内重点创新药进展
　　11 月国内4款新药获批上市，0项新增适应症获批上市；本周国内3款新药获批上市，0 项新增适应症获批上市。
　　海外重点创新药进展
　　11 月美国4 款NDA 获批上市，0 款BLA 获批上市，本周美国2 款NDA 获批上市，0 款BLA 获批上市。11 月欧洲0 款创新药获批上市。11 月日本0 款创新药获批上市。
　　本周小专题——附小专题CD3/CD20 双抗研发概况11 月7 日， 罗氏CD3/CD20 双抗格菲妥单抗注射液（ 商品名： 高罗华/Columvi）获NMPA 附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B 细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。这是国内获批的首款CD3/CD20 双抗。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成17 起重点交易，披露金额的重点交易有6 起。阿斯利康和诚益生物达成心血管代谢疾病和肥胖症新型药物的授权许可。Bayer 和Recursion 专注于肿瘤学研究合作。诺华制药与韩国生物技术公司签订小分子药物潜在13 亿美元合同。普米斯宣布与BioNTech（百欧恩泰）达成战略合作。Senti Bio 宣布与Celest Therapeutics 达成新的战略合作，在中国进行SENTI-301A 的临床开发。Orum Therapeutics 宣布收购Bristol-Myers Squibb 的ORM-6151 项目。基石药业与艾力斯签订RET 抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）在中国大陆独家商业化推广协议。赛生药业与美纳里尼签署独家许可协议，在中国开发和商业化ORSERDU（艾拉司群Elacestrant）以满足乳腺癌临床需求。百洋医药商业化平台又添新品，再度携手阿斯利康共推消化领域经典药物商业化。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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