益方生物-U(688382)：贝福替尼医保谈判在即 KRASG12C抑制剂数据优秀达成重要合作

　　益方生物科技股份发布2023 年三季报：2023 年前三季度实现营收1.27 亿元；实现归母净利润-2.41 亿元；扣非归母净利润-2.48 亿元。
　　2023 年三季度单季实现营收0.47 亿元；实现归母净利润-0.74 亿元；扣非归母净利润-0.75 亿元。
　　投资要点
　　贝福替尼商业化贡献收入，医保谈判在即，未来营收持续增长可期
　　2023 年前三季度公司实现营收1.27 亿元，Q3 单季度实现营收0.47 亿元，主要系确认技术许可及合作收入。贝福替尼是公司自主研发的第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），于 2023 年 5 月获NMPA（国家药品监督管理局）批准用于既往经EGFR-TKI 治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。贝福替尼一线治疗非小细胞肺癌,于 2023 年 10月获批上市。公司与贝达药业于2018 年12 月达成了研发与商业化合作，获得2.3 亿美元的首付款和里程碑付款。
　　随着2023 年医保谈判节奏临近，贝福替尼即将参加2023 年医保谈判。作为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一，未来若能成功纳入医保目录，将有望加速放量，有望持续给公司带来营收增长。
　　KRAS G12C 抑制剂研发进度领先，临床效果优秀，授权正大天晴商业化合作。
　　Garsorasib 是公司自主研发的一款新型、高效的 KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症，也是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的 KRAS G12C 抑制剂。2023 年 5 月，Garsorasib 的　　关键注册性 II 期临床完成患者入组。2023 年10 月，公司在欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上公布了Garsorasib 在KRASG12C 突变的晚期胰腺癌（PCa）患者中的早期临床研究数据，结果显示，Garsorasib 单药治疗在KRAS G12C 突变的PCa 患者中展现出良好的耐受性和临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为35.7%（5/14），疾病控制率（DCR）为85.7%（12/14），中位无进展生存期为8.54 个月（95%CI, 2.73,NA）。此外，Garsorasib 在中国、美国等全球多地区开展临床试验，为未来出海做充分的准备。
　　2023 年 8 月，公司就Garsorasib 与正大天晴达成许可合作协议，授予正大天晴在协议期限内对公司 Garsorasib 在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将向公司支付最高不超过人民币 5.5 亿元的首付款及里程碑款；并按年净销售额向公司分层支付特许权使用费。
　　坚持自主研发，聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病在，在研管线顺利推进
　　2023 年前三季度研发费用3.49 亿元，同比下降7.49%。公司目前所有产品均为自主研发，共有10 余个项目处于临床阶段：用于治疗ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌的D-0502 处于III期临床，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病的 TYK2 抑制剂D-1553 处于II 期临床，D-0120 处于IIb 期临床，D-2570 已完成 I 期临床。各研发项目目前都在稳步推进中，随着产品陆续上市，公司长期发展前景可期。
　　盈利预测
　　推荐逻辑：（1）目前坚持自主研发，核心技术具备先进性：
　　公司选择国际较前沿的生物靶点进行开发，并且针对开发难度大，但临床急需治疗药物的大适应症；D-0120 等多个核心产品开发进度位居第一梯队；已有的临床数据优秀，验证公司研发实力；（2）积极推进授权合作模式，保障公司营收和盈利的稳定增长：公司凭着贝福替尼和 D-1553 优秀的数据，积极和商业化经验丰富的企业开展合作，可以更好的实现研发产品的商业化价值，保障公司尽快实现营收的增长。
　　（3）管线丰富，多个产品上市可期，看好公司长期发展。
　　我们预测公司2023-2025 年收入分别为1.85、1.98、4.27 亿元，归母净利润分别为-3.72、-3.68、-3.23 亿元，EPS 分别为-0.65、-0.64、-0.56 元， 当前股价对应PE 分别为-25.3、-25.5、-29.0 倍，首次覆盖，给予“买入”投资评级。
　　风险提示
　　生长激素销售推广不及预期；生长激素竞争风险；产品研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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