亿帆医药(002019)：创新药成功出海 自有制剂业务步入收获期

推荐逻辑：1）亿立舒（F-627）成功出海，创新管线梯队已成。2023 年11 月17 日，全球首款第三代长效升白药亿立舒FDA 获批上市；EMA/巴西原液现场核查，出海在即；创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期；2）国内独家中药+小尖特化药差异化布局，海外市场深度拓展。国内：截至2023H1 公司拥有108 个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的国内药企之一；围绕小、尖、特化药差异化布局，2023H1 化药自有（含进口）营收3.9亿元（+39.4%），增长态势良好；海外：2023H1 公司海外医药产品营收2.7 亿元（+2%），国际化进程提速；3）原料药板块业绩已在底部。公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），目前泛酸钙价格处于底部。
　　亿立舒（ F-627）多国出海在即，创新管线梯队已成。粒细胞集落刺激因子（G-CSF）是预防和治疗中性粒细胞减少症的主要药物，据Frost & Sullivan 统计，近年全球G-CSF 市场规模维持在60 亿美元左右，2022 年中国G-CSF 市场规模约108 亿元，其中长效产品约占76.6%。F-627 是基于亿一生物具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的1 类生物创新药，2023 年5 月6日国内上市，也是全球首款第三代长效G-CSF，定价5998 元/支。2023 年11月17 日FDA 批准上市，成功实现出海；EMA（预期2024Q1 获批）、巴西（预期2024Q1获批）已完成原液现场核查，多国出海指日可待。其余在研创新管线聚焦肿瘤、炎症性疾病和代谢性疾病等类型，即将迎来收获期。
　　国内独家中药+小、尖、特化药差异化布局，海外市场深度拓展。1）国内：截至2023H1 公司拥有108 个中药品种，是独家产品尤其是医保或基药独家产品数量较多的药企之一，2023H1 中药自产销售4.1 亿元（+14.8%），中药创新+独家品种加速发展；公司聚焦小、尖、特化药差异化布局，2023H1 化药自有（含进口）营收3.9 亿元（+39.4%），增长态势良好；2）海外：2023H1 海外医药产品营收2.7亿元（+2%），其中重组人胰岛素注射液、重组人生长激素(SciTropin)和注射用醋酸曲普瑞林合计销售1.5 亿元（+4.4%），国际化进程显著提速。
　　泛酸钙价格处于底部，原料药板块下行风险较小。公司原料药主要为维生素B5（泛酸钙），70%以上销往欧美等多个国家和地区，全球市占率高，居于国内领先地位。目前泛酸钙价格处于底部，原料药板块下行风险较小。
　　盈利预测与投资建议：预计2023-2025 年EPS 分别为0.33 元、0.52 元、0.72元，归母净利润增速为114.4%、55%、39.7%。亿立舒国内上市放量、多国出海在即，医药自有品种加速获批，公司经营持续改善，给予公司2024 年34 倍PE，对应目标价17.68 元，首次覆盖，给予“买入”评级。
　　风险提示：创新产品临床及商业化进度不及预期风险；产品竞争格局加剧风险；仿制药品种国谈、集采降价幅度超预期风险；海外经营风险及汇率波动风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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