智翔金泰(688443):自免新药获批在即 双抗开启蓝海市场

2023-11-23 07:20:06 和讯  国泰君安丁丹/甘坛焕/唐玉青
  本报告导读:
  智翔金泰是布局自免和感染领域的创新药企,核心产品IL-17A GR1501 国内进度最快,有望2024 年获批,GR1801 有望开启被动免疫新时代,未来有望快速兑现业绩。
  投资要点:
  首次覆盖,给予“ 增持”评级。公司聚焦自免、感染性疾病以及肿瘤等领域,具有自主研发的抗体技术平台,核心产品GR1501、GR1801 和GR1802 市场空间广阔。我们预计2023-2025 年EPS 分别为-2.04/-1.35/-1.15 元,根据DCF 绝对估值法,给予目标价43.66 元,首次覆盖,给予“增持”评级。
  自免领域:GR1501 有望成为首个获批的国产IL-17A,GR1802 探索IL-4R 靶点广阔市场空间。GR1501 是国内目前进度最快的IL-17A 单抗,于2023 年3 月递交NDA,有望在2024H1 获批上市,成为首个国产上市IL-17A 单抗。由于IL-17A 起效快,花费低,我们预计未来银屑病市场仍将以IL-17A 为主,GR1501 作为首个国产单抗有望快速抢占市场,先发优势明显。ax-SpA 适应症未来也将进一步提升市场空间,我们预计GR1501峰值有望超25 亿元。赛诺菲的达必妥(IL-4Rα)2022 年销售额超80 亿欧元,GR1802 是自主研发的同靶点药物,适应症广阔,多适应症在研,有望在2026 年上市,预计峰值可超17 亿元。
  抗感染领域:GR1801 是国内首个狂犬病双抗,开拓狂犬病被动免疫新时代。狂犬病暴露后处置是预防狂犬病的唯一有效方式,三级暴露不仅需要接种疫苗,还需接种被动免疫制剂。当前,我国三级暴露后被动免疫渗透率仅15%,且大部分为免疫球蛋白,与之相比,狂犬病特异性抗体具有高安全性、高有效性、低成本性的优势,双抗可以有效避免免疫逃避的问题,市场前景广阔,有望开启狂犬病被动免疫新时代。我们预计随着未来健康需求和暴露后患者教育程度提升,GR1801 销售额有望超20 亿元。
  催化剂:GR1501 获批上市,GR1801 进展顺利,GR1802 多适应症临床稳步推进
  风险提示:临床进度不及预期,研发失败风险,市场推广不及预
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(责任编辑:王丹 )

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