舒泰神(300204.SZ)：STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药

格隆汇11月23日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)公布，公司于2023年10月收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小板减少症的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2023LP02140)，同意本品开展原发性免疫性血小板减少症的临床试验。近日，STSA-1301皮下注射液在首都医科大学附属北京地坛医院完成了针对原发性免疫性血小板减少症Ia期临床试验的首例受试者给药。

STSA-1301皮下注射液是具有国内外自主知识产权的1类新药，为重组抗人FcRn高亲和力人源化IgG4单克隆抗体。通过特异性结合FcRn，使其丧失和IgG结合的能力，加速IgG的降解，同时不影响IgM、IgA等其他类型抗体，从而有望达到治疗ITP等致病性IgG自身抗体介导的自身免疫性疾病的目的。

公司于2023年08月向国家药品监督管理局提交STSA-1301皮下注射液用于原发性免疫性血小板减少症的临床试验申请，于2023年10月取得临床试验批准；2023年11月，完成Ia期临床试验的首例受试者给药，目前处于Ia期临床试验阶段。