乙肝临床治愈门诊项目启动,建设百家门诊实现广覆盖
国家卫生健康委医院管理研究所等单位近日启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”,计划到2025年,在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊,实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖。业内认为,该项目的启动将为乙肝体外诊断等行业带来新机遇。
精准检测成为乙肝防治重点,HBV RNA检测产品成为新机遇
乙肝难以治愈以及停药后复发风险高,是因为肝内乙肝病毒共价闭合环状DNA(cccDNA)结构稳定且难以被清除。尽管在治疗过程中监测HBV复制的源头cccDNA非常重要,但cccDNA却无法直接检测,需要寻找能够反映肝组织内cccDNA转录活性的血清替代指标。血清HBV RNA可以反映cccDNA转录活性,被认为是乙肝精准检测的新指标。据悉,该指标已被写入多个国内、国外临床权威指南或专家共识,为抗病毒疗效可视化提供了依据。仁度生物在国内已获批上市的乙肝精准诊疗HBV RNA检测产品,支持全自动检测,具有高检测灵敏度和检测速度,被认为是乙肝体外诊断行业的新机遇。
同时,乙肝功能性治愈药物已成为全球抗病毒药物研发领域的又一次浪潮,是全球上百家药企的“兵家必争之地”,根据FDA要求,乙肝在研新药都需将HBV RNA作为疗效评估指标。仁度生物称,已合作了上万例样本的临床试验,随着这些药物的上市,公司HBV RNA伴随诊断产品也会迎来机遇。
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