新开源(300109.SZ)：参股公司伴随诊断型溶瘤病毒M1在中国获批临床

格隆汇11月29日丨新开源(300109)(300109.SZ)公布，公司参股公司广州威溶特医药科技有限公司(简称"威溶特")研发的注射用重组溶瘤病毒 M1(VRT106)获得国内临床试验默示许可，适应症为局部晚期/转移性实体瘤。

公司持有威溶特 10.4167%股份，2022 年 9 月，威溶特核心产品重组溶瘤病毒 VRT106 针对适应症"肝癌"和"恶性胶质瘤"分别获得美国食品药品监督管理局 FDA 颁发的孤儿药资格认定。2023 年 7 月，威溶特 VRT106 在日本的临床试验申请顺利获得了日本药品医疗器械管理局(PMDA)默示许可。加之威溶特本次顺利获批中国 NMPA 临床试验申请，标志着威溶特核心产品连续获得突破，同时也将快速推进该产品进入临床试验。