医药行业点评报告：创新药出海身价倍增 出海已成优选项

　　事件：君实生物的合作伙伴 Coherus BioSciences 透露，特瑞普利单抗（Loqtorzi）在美国的批发收购成本为每瓶8892 美元。
　　君实生物PD1 在美国获批两个适应症，分别为：
　　特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗。
　　特瑞普利单抗单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。
　　算下来，Loqtorzi 一线适应症三周一次，全年费用是15.6万美元。二线及以上是二周一次，全年费用是23.4 万美元。
　　在中国，特瑞普利单抗最新的价格是1912 元每支（240mg），按剂量计算，全年使用费用约为4.2 万元。Loqtorzi 在美国虽然比默沙东的Keytruda 便宜20%，但是远高于在中国的售价，价格是中国的30 倍以上。
　　中国创新药出海后，身价倍增
　　1. 泽布替尼的海外价格是国内的17 倍
　　百济神州的泽布替尼于2019 年11 月正式在美国开售，定价为：一个为期30 天的疗程花费为12935 美元（120 粒/瓶），约合人民币92493 元；国内，泽布替尼医保谈判后定价为5440 元每盒（80mg*64 粒），每月患者自付花费约为3060 元。
　　泽布替尼无论是销量还是增速，美国市场均远高于中国市场。百济神州三季度报显示，泽布替尼第三季度全球销售额总计25.71 亿元，其中在美销售额为19.37 亿元，同比增长161.8%；在中国销售额3.44 亿元，同比增长27.4%。
　　2. 传奇生物的Carvykti 中美两国的商业前景相差悬殊2022 年，传奇生物的Carvykti（西达基奥仑赛）相继获在美国、欧盟和日本获批上市。在美国定价为46.5 万美元（约合人民币332.5 万元），强生2023 年三季度财报显示，Carvykti 前三季度销售额为3.41 亿美元，约合人民币24.93 亿元。
　　在中国市场，Carvykti 尚未获批上市。驯鹿生物与Carvykti同靶点的伊基奥仑赛注射液于2023 年6 月30 日通过优先审评审批程序附条件批准上市，成为第一个获批的BCMA 靶点CAR-T 产品。
　　伊基奥仑赛注射液在国内定价116.6 万元。国内已上市的其他CAR-T 产品，定价基本上也都在120 万元左右。假设每个公司全年的用量为300-500 例，全年的销售额也才3 亿到6 亿元，营收与海外对比，相差甚远。
　　在中国比较单一的支付环境下，目前CAR-T 的定价虽然比海外低很多，但是支付方依旧是没有办法覆盖。
　　3. 呋喹替尼在美定价是中国的24 倍
　　据武田制药官网显示，武田/和黄医药合作的呋喹替尼定价出炉：呋喹替尼共有两种规格，分别为1mg、5mg，每盒均为21 粒。两种规格产品单价分别为6300 美元（约合人民币4.5 万元）和25200 美元（约合人民币18.01 万元）。
　　在国内，呋喹替尼（爱优特）于2019 年通过谈判进入医保目录，其最新定价为：1885.38 元每盒(1mg*21 粒)，2513.70 元每盒(5mg*7 粒)。按照对标美国5mg*21 粒规格计算，三盒21 粒是7541元。美国售价是中国的23.9 倍。
　　2023 年11 月17 日，亿帆医药的艾贝格司亭α注射液获FDA批准，在美售价尚未公布。
　　内外价格差别巨大的主要原因在于支付环境不同美国作为全球创新药最大的销售市场，商业保险系统比较成熟。另外，创新药公司有一定的自由定价权和专利保护，创新药能够卖出高价。
　　中国商业保险还不成熟，医保基金作为最大的支付方，在药价谈判中占据绝对的主导地位，创新药企基本上没有议价能力，创新药在中国难卖高价。
　　在此方面，我们还有很大的提升空间，未来中国医药的创新不仅仅指研发的创新，支付端的创新也是值得期待的点。
　　投资建议： 根据中国医保基金结余的现状，和人口结构来看，短期内，医保基金依旧会对创新药的价格敏感。创新药出海已经成为部分创新药企的必选题，推荐在海外布局具备前瞻性的公司：百济神州、和黄医药、君实生物、亿帆医药。
　　风险提示：临床研发失败的风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险，技术颠覆风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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