神州细胞(688520.SH)：抗癌药“SCT-I10A”境内药品注册申请获得受理

智通财经APP讯，神州细胞(688520.SH)公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞工程”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的关于公司在研产品菲诺利单抗注射液(产品代号：SCT-I10A)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

据悉，SCT-I10A产品为公司自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，本次申报的适应症为头颈部鳞状细胞癌。SCT-I10A为抗PD-1的功能性单克隆抗体，可通过阻断PD-1与其配体的结合，增加肿瘤部位的T细胞和炎性细胞因子供给量，减少肿瘤微环境中的调节性T细胞和髓系来源的抑制细胞的比例，改变肿瘤微环境，恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，从而抑制肿瘤的生长。公司拥有完善的生物药生产技术平台，已在商业化规模的生产线成功完成SCT-I10A的试生产。