诺思兰德(430047)：NL003完成全部适应症Ⅲ期临床入组 重磅单品上市在即

　　诺思兰德发布2023 年三季度业绩公告：2023 年前三季度，实现营收4781.7 万元，同比下降14.89%；归母净利润-4864.9 万元，2022 年同期为-5452.2 万元；扣非归母净利润为-5052.5 万元，2022 年同期为-5430.8 万元。
　　投资要点
　　业绩符合预期，眼科药物提供持续输血动力
　　2023 年前三季度，公司实现营收4781.7 万元，同比下降14.89%；归母净利润-4864.9 万元，上年同期为-5452.2 万元。单看第三季度，公司实现营收1899.1 万元，环比增长15.5%；归母净利润为-1389 万元，上年同期为-2089.5 万元。2023 年9 月，公司0.1%（5ml:5mg）的“玻璃酸钠滴眼液”产品顺利通过药品GMP 符合性检查，以仿养创输血动力进一步增强。截至2023 年8 月，公司拥有玻璃酸钠滴眼液（2 个规格）、盐酸奥洛他定滴眼液（集采品种）等7 个眼科药品注册批件，产品覆盖干眼症、青光眼、抗过敏、抗细菌以及眼科手术用冲洗液等多个适应症。
　　NL003 溃疡组Ⅲ期年内将完成随访，静息痛组Ⅲ期入组完成
　　公司“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”NL003 项目Ⅲ期临床试验推进顺利，其中，缺血性溃疡适应症患者（240例）于今年6 月完成入组，公司计划12 月完成全部随访，并预计于2024 年2 季度提交申报，有望2025 年取得药品注册批件；同时，公司正积极推动静息痛组Ⅲ期临床，并于11 月24 日完成了该适应症组300 例患者入组。NL003 产品主要用于治疗严重下肢缺血疾病（CLI），CLI 属于进展性疾病，患者早期行动能力大幅下降，后期则面临截肢或死亡，其5 年死亡率超过大多数癌症，且发病率随老年化逐渐增长，是威胁我国人民生活健康的重大问题。目前主流治疗手段包括药物和血运重建手术，无法实现彻底治愈，且存在诸多局限，因此大量临床需求未被满足。NL003 前期临床试验的安全性、有效性结果良好，其通过诱导缺血部位的血管新生，有望填补现有治疗方式的巨大空白。据统计，目前我国外周动脉疾病患者超5000 万人，产品市场应用前景广阔。
　　募资助推产品上市步伐，核心单品产业化落地加快
　　为加快产品商业化节奏、支撑药物持续创新，公司2023 年计划募资2.31 亿元，其中，NL003Ⅲ期、NL005Ⅱ期临床补充研究分别拟投入0.43 亿元和0.14 亿元；生物工程新药产业化项目拟投入1.04 亿元，项目落地后有望实现120 万支新增产能。此次募资将进一步增强公司创新药产品研发能力，新药产业化落地蓄势待发。公司持续开展生物创新药产品的研发，构筑了成熟的创新药研发体系。截至2023 年11 月，公司在研11 个生物工程新药，包括5 个基因治疗药物和6 个重组蛋白质类药物，覆盖13 种适应症。
　　盈利预测
　　基于审慎性考虑，暂不考虑增发对业绩及股本的影响，预测公司2023-2025 年收入分别为0.70、0.84、1.83 亿元，EPS分别为-0.26、-0.39、-0.41 元，当前股价对应PE 分别为-70.4、-46.6、-43.6 倍。看好公司研发管线及重磅单品上市销售潜力，维持“买入”投资评级。
　　风险提示
　　研发失败风险、临床试验进展不及预期、市场竞争风险、市场推广不及预期、增发进展不及预期的风险、行业政策及政府监管风险
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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