事件:11 月30 日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算,此次集采产品的市场规模约155 亿元,其中人工晶体类耗材11 个品种65 亿元,运动医学类耗材19 个品种90 亿元。
第四批高值耗材国家集采覆盖产品广泛,眼科晶体及运动医学骨科主要产品均被覆盖。第四批高值耗材国家集采覆盖人工晶体和骨科运动医学主要方向,包括单焦、双焦、三焦、景深延长人工晶体,并基于球面/非球面、散光等功能属性设置细分类别、眼科粘弹剂、带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物等。
第四批高值耗材国采平均降幅70%,降价幅度符合预期,国家集采降幅边际趋缓。此次集采拟中选产品平均降价70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价60%,预计每年可节约费用39 亿元,运动医学类耗材平均降价74%,预计每年可节约费用67 亿元,第四批高值耗材国家集采降价幅度符合预期。前三批高值耗材国家集采中,冠脉、关节、脊柱国家高耗集采平均降幅分别为93%、82%及84%,高耗国采的平均降幅整体呈现边际趋缓的态势。
国内外头部企业均有产品中选,中选价格整体接近,进口公司高端产品降价幅度较大、中标意愿较强。从具体公司具体产品上看,根据眼未来及北京日报,爱博医疗“非球面-单焦点-非散光”的人工晶体(非预装),公司报价797 元/个,“非球面-单焦点-散光”的人工晶体(非预装),公司报价1,886 元/个,“双焦点-非散光”人工晶体(预装,视力改善),公司报价2,880 元/个,较限价降42%、41%、44%。昊海生科子公司新产业“非球面-单焦点-非散光”晶体报价784 元 ;“双焦点-非散光”人工晶体报价2,524 元,较限价分别降44%、41%;河南宇宙“非球面-单焦点-非散光”人工晶体(非预装)报价811 元,较限价降42%。美国爱尔康景深延长晶体从每个1.1 万元降至每个3,500 余元,高性能的三焦点晶体(非散光)从每个2.3 万元降至每个8,900 余元。
本次企业中选率98%,集采规则合理、竞争态势更加温和。此次申报投标参选的企业数量达到了128 家,根据新华社,取得了医疗器械注册证的企业基本上都进行了投标,而投标的最终结果显示,126 家企业拟中选,中选率高达98%,基于更加科学成熟的集采竞争机制,价格合理、产品力强的主要市场参与方均可以受益于集采红利,集采竞争态势温和。本次新规在拟中选规则二中,未按前置规则获得拟中选资格的有效申报企业可以进入托底复活机制。 即按照同产品类别最高有效申报价进行价格折算,人工晶体类折算降价40%,运动医学类折算降价60%,则该企业获得拟中选资格,不受前置规则的限制。规则三中,申报企业不超过2 家的竟价单元,有效申报企业的竞价比价在最高限价的基础上进行折价(人工晶体类降价20%,运动医学类降价30%),则该企业获得拟中选资格,不受前置规则的限制。
投资建议:建议关注眼科晶体行业国产龙头爱博医疗、昊海生科,以及有望通过集采实现市场份额扩大的相关骨科公司春立医疗、威高骨科等。
风险提示:产品竞争风险、产品注册风险、行业监管风险、主要经营资质申请和续期的风险、法规变化风险等。
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(责任编辑:王丹 )
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