生物医药行业新药周观点：看好国产ADC海外授权潜力 ADC领域又一重磅交易诞生

　　本周新药行情回顾：2023 年11 月27 日-2023 年12 月1 日，新药板块涨幅前5 企业：药明巨诺（24.80%）、德琪医药（19.32%）、百奥泰（8.95%）、翰森制药（7.44%）、迈威生物（7.07%）。跌幅前5 企业：开拓药业（-46.02%）、康乃德（-18.60%）、科济药业（-18.46%）、云顶新耀（-16.63%）、腾盛博药（-14.11%）。
　　本周新药行业重点分析：
　　本周艾伯维（AbbVie）宣布将以总额达约101 亿美元收购ImmunoGen，获得其“first-in-class” 叶酸受体α（FRα）靶向的抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）等管线。这是ADC药物领域继辉瑞以430 亿美元收购Seagen 之后又一额度超百亿美元的重磅交易。
　　近年来国内外已有多起ADC 药物的交易发生，表现出行业内对于ADC药物未来前景的高度认可，考虑到目前国内企业ADC 领域布局在部分靶点走在行业前列，未来海外授权的潜力较大。建议关注在ADC 领域布局的恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰、迈威生物、荣昌生物、乐普生物、百奥泰、石药集团、信达生物、康宁杰瑞、君实生物、百济神州、康诺亚、浙江医药等公司。
　　本周新药获批&受理情况：
　　本周国内2 个新药或新适应症获批上市，25 个新药获批IND，37 个新药IND 获受理，8 个新药NDA 获受理。
　　本周国内新药行业TOP3 重点关注：
　　（1）11 月29 日，京新药业1 类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼胶囊是治疗失眠障碍的1 类小分子新药，属于新型GABAa 受体部分正向别构调节剂。
　　（2）12 月1 日，百济神州申报的1 类新药BGB-26808 片获批临床，拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。根据百济神州公开资料，这是一款HPK1 抑制剂，正在海外开展1 期临床研究。
　　（3）11 月27 日，亘喜生物宣布其CD19/BCMA 双靶点自体FasTCART细胞疗法GC012F 的又一项新药临床试验申请获得美国FDA 批准，将在美国启动治疗难治性系统性红斑狼疮的1/2 期临床试验。
　　本周海外新药行业TOP3 重点关注：
　　（1）11 月30 日，艾伯维宣布将收购ADC 公司ImmunoGen，获得其FRα ADC 新药Elahere 等，这也强化了艾伯维在ADC 领域的布局。此次收购价定为31.26 美元/股，交易总金额高达101 亿美元。
　　（2）11 月28 日，赛诺菲和再生元联合宣布，重磅IL-4/IL-13 抑制剂Dupixent 在治疗慢性阻塞性肺病的第二项3 期临床试验中达到主要终点，显著降低中重度COPD 患者的疾病恶化。
　　（3）11 月29 日，百时美施贵宝和Avidity 宣布达成潜在总额约23亿美元的全球授权和研究合作，共同专注于多个心血管靶点的发现、开发和商业化。
　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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