康宁杰瑞制药-B(09966) 于2023年SABCS大会上展示KN026的最新研究情况

2023-12-07 07:29:21 智通财经 

智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)公布,KN026联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的两年半随访数据已于2023年12月5日至2023年12月9日在美利坚合众国得克萨斯州圣安东尼奥市举行的2023年SABCS大会上以壁报形式(展示ID:P01-29-02)发布。

据悉,KN026(一种新型HER2靶向双特异性抗体)联合多西他赛一线治疗HER2阳性复发或转移性BC的初步安全性及疗效结果已于2022年SABCS大会上展示,其两年随访数据已于2023年欧洲肿瘤内科学会大会上公布,两者均显示出KN026一线治疗 HER2阳性BC具有良好的疗效及耐受性,详情载于公司日期为2022年12月9日及2023年10月23日的自愿性公告。两年半随访结果更新如下。

该项临床试验入组符合条件的患者为未接受过治疗的HER2阳性复发或转移性BC 患者。患者接受30mg/kg的KN026,联合75mg/m Q3W的多西他赛,直至出现疾病进展、不耐受的毒性或其他原因。主要终点为ORR及DoR。次要终点包括安全性、PFS及OS。

截至数据截止日期,即2023年9月15日,入组57名患者,中位年龄为52岁(30至 67岁)。所有患者均为女性,其中52名(91.2%)患者处于IV期。最常见的转移部位为淋巴结、骨骼、肺及肝脏。22名(38.6%)及35名(61.4%)入组患者的ECOG PS分别为0和1。

结论:KN026联合多西他赛的耐受性良好,在一线治疗HER2阳性BC中显示出卓越的临床获益。经过两年半的随访,中位PFS为27.7个月,24个月的OS率为 84.1%,在未观察到任何新的安全性信号的情况下表现出非常卓越的疗效。

目前,KN026作为二线或以上疗法治疗HER2阳性GC/GEJ及作为一线疗法治疗 HER2阳性BC的两项III期临床试验正在中国进行。

(责任编辑:李显杰 )
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