爱康医疗(01789.HK)获得国家药品监督管理局批准注册证

格隆汇12月7日丨爱康医疗(01789.HK)公告，公司于2023年11月30日获得中国国家药品监督管理局批准的髋关节假体髋臼部件三类医疗器械注册证。

3D打印钛合金骨科植入物目前已广泛临床应用，并取得了良好的临床应用效果。但由于钛合金属于生物惰性材料，植入体内后与骨组织之间难以实现生物活性结合，因此第一代的3D打印钛合金骨科植入物仍需要进一步提高其生物功能。

集团自2015年取得中国第一张3D打印骨科植入物注册证以来，致力于3D打印骨科技术和产品升级开发，建立了3D打印多孔钛合金植入物表面改性技术平台。据此开发出自主知识产权的3DACTBio技术，在多孔钛合金植入物表面引入Ca/P等生物活性物质，开发了具有生物活性功能的3D打印钛合金关节和脊柱等产品。本次具有生物活性功能的第二代髋关节假体髋臼部件注册证的获批实现了3D打印多孔钛合金植入物，从生物惰性到生物活性功能化的发展突破，实现了由第一代3D打印多孔钛合金植入物升级为与骨组织实现生物活性结合的产品。基于3DACTBio技术的具有生物活性功能的第二代3D打印骨科植入物是集团在3D打印骨科植入物技术持续研发的新突破，实现了3D打印骨科植入物的升级换代。