医药健康行业动态点评：IVD集采规则温和 看好国产替代

　　体外诊断试剂集采最高限价和报量分组情况公布，建议关注后续中标情况
12 月7 日体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《二十五省（区、兵团）2023 年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第3 号）》。此次集采包括人乳头状瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）、性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等项目，采购周期2 年。1）报量情况：国产厂家大部分报量产品进入A 组，第一梯队迈瑞、新产业、安图生物全线报量均进入A 组，第二梯队亚辉龙、迈克、万泰等部分产品进入B 组；2）国产和进口同组公平竞价，进口厂商不再享受溢价优势，有利于国产厂商进口替代；2）规则二最高有效申报价基础上降价50%即增补中选，给予价格底线，避免囚徒困境。我们看好国产龙头集采后市场集中度加速提升，建议重点关注后续中标情况，建议关注直接受益的国产龙头。
　　国产进口同组竞价，国产第一梯队报量均进入A 组，报量结果较好
就化学发光相关试剂来看，国产和进口报量占比分别为32%/68%（β-HCG）、41%/59%（总HCG）、30%/70%（性激素六项）、75%/25%（传染病八项-化学发光法）、46%/54%（糖代谢两项），国产公司在报量过程中份额明显提高。国产上市公司第一梯队报量产品全部进入A 组（迈瑞各产品报量在总体占比10.03-15.93%、新产业占比4.72%-18.68%、安图生物占比4.22%-22.08%），第二梯队部分A 组中标（亚辉龙2A+2B，占比1.66%-13.04%；迈克3A+1B，占比2.50%-9.81%；普门1A+2B，占比0.34%-6.38%）。
　　最高限价合理，出厂价压力预计较小
　　此次体外诊断试剂集采中，联盟采购办公室邀请专家议定了集采各检测项目的最高有效申报价（以人份为单位），同一品种统一最高限价，再进行比价排名，进口不再享受溢价优势，进一步利好国产龙头。此外，此次最高有效申报价较合理，配合中标增补规则限制降幅，我们估计各国产厂家出厂价降价压力较小，利润率影响有限。
　　中标设立增补规则，避免无序降价，看好国产头部企业获益拟中选规则包含：1）按产品申报价由低到高排名，同一竞价单元内根据排名确定拟中选企业，此规则下B、C 组中标价不得高于A 组平均中选价；2）引入增补机制，规则一未中选企业中，若申报价格低于最高有效申报价的50%，即增补中选，且此规则不受中选数量限制，排名位列规则一中选企业之后，此规则下B、C 组中标价不得高于A 组最低中选价；3）未中选产品的意向采购量作为待分配量，A 组和 B 组的待分配量不互通，但规则二增补中选企业及C 组企业不可参加未中选产品意向采购量的分配。考虑到进口产品集采前相对高的终端价格，进口厂商集采后利润压缩空间更大、对经销商压力相应提升，以及国产龙头较好的报量结果，我们看好集采后国产头部企业凭借渠道服务、经销商利润空间、售后等优势，加速进口替代。
　　风险提示：集采产品用量不及预期；集采续标价格进一步下降风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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