生物医药行业：创新药系列报告(一)：出海全面突破 质量迎头赶超 中国速度禀赋

　　医药行业历经一轮调整周期后重新起航。从市场容量角度，创新出海进入全新兑现阶段，海外市场空间广阔；从行业比较维度看，中国医药行业在世界舞台上发挥益发重要的作用。本篇报告从全球竞争禀赋角度思考总结中国药企具备全球竞争力背后的原因：中国药企的创新质量正在逐渐迎头赶上甚至赶超，同时中国药企具备速度优势。最后梳理相关标的投资机会。
　　创新出海进入全新兑现阶段，国产药品具备全球竞争力。创新出海是药品行业重要方向，药品的成功出海意味着迎来更广阔的市场空间。根据全球各国医疗保健支出及各国人均医疗费用支出数据，发达国家市场支付能力更强，市场空间大。经过前期出海的探索，2023 年起中国创新药的出海已经进入全新的兑现阶段：1）license out 创新药项目与金额新高，出海分子形式多样，中国创新药早期研发项目获得国际认可；2）创新产品陆续在美获FDA 批准上市，中国药企研发项目在针对未满足临床需求方面获得国际认可，同时临床试验质量得到认定；3）已上市品种全球销售创新高，国产高质量药品价值得到兑现，以上三个角度均能够体现国产药品已具备全球竞争力。
　　具体案例探讨中国药企全球竞争禀赋—质量赶超、中国速度。中国药企参与全球竞争的禀赋在质量与速度方面均有体现。质量方面，中国药企创新质量不断增强，具体案例：1）中国药企在某些技术平台上，如CAR-T、ADC 等不断优化出潜在的“Best in Class”项目，科伦博泰生物的重点产品TROP2ADC 在乳腺癌与肺癌适应症上临床有效性均相对于竞品体现优效（非头对头），授权MSD 完成出海。2）绿叶制药微球技术平台通过505（b）2 途径出海。微球平台本身具备一定壁垒，绿叶制药利培酮微球通过与对照药对比临床，体现给药方式的临床优势，成功获得FDA 批准上市，完成出海。速度方面，中国药企在部分领域和产品上临床推进速度更快，具体案例：1）翰森制药B7H4 ADC 临床进度全球领先，在同靶点ADC 没有成药时率先完成早期临床数据公布与II 期临床试验推进，授权GSK 完成出海。2）百奥泰托珠单抗生物类似药美国获批，生物类似药更加强调上市速度，进度靠前的生物类似药往往可以得到更多市场份额。百奥泰托珠单抗率先获批，管线内布局戈利木单抗、司库奇尤单抗，临床进展均全球领先，同时商业化与Biogen 合作，完成出海。中国药企在全球竞争禀赋上体现出的质量赶超与中国速度，有望在未来持续兑现，带来持续的投资机会。
　　相关标的。中国药企全球竞争禀赋角度，能够体现创新质量或中国速度，有成功出海先例或即将预期出海的标的可分为以下三类，建议重点关注：
　　仿创转型Pharma+出海兑现，创新驱动业绩加速+海外市场打开空间：
　　恒瑞医药、翰森制药、绿叶制药等；
　　具备出海逻辑的Biotech 企业，弹性更大：金斯瑞生物科技、百济神州、和黄医药、亿帆医药、君实生物、科伦博泰、康方生物等；
　　生物类似药出海，增量市场逻辑：百奥泰、甘李药业、通化东宝等。
　　风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、合作伙伴相关风险、国际环境变化风险、汇率变动风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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