医药生物行业周报：安徽IVD集采落地 关注高端设备耗材进口替代

　　本周市场表现：本周医药生物板块收益率为-1.11%，板块相对沪深300收益率为+0.65%，在31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第6。6 个子板块中，医疗器械板块周涨幅最大，涨幅0.21%（相对沪深300 收益率为+1.96%）；跌幅最大的为医药商业，跌幅为3.41%。近一个月医药生物板块收益率为-0.71%，板块相对沪深300 收益率为+4.51%，在31 个一级子行业指数中涨跌幅排名第12。6 个子板块中，医疗器械子板块月涨幅最大，涨幅3.93%（相对沪深300 收益率为+9.14%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅11.04%。
　　重大政策：1）12 月5 日，广州交易集团发布通知，公布了《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》，广州交易中心将开展易短缺和急抢救药品联盟集中带量采购工作，有广东、上海、江苏、浙江等27个省份组成联盟，18 个临床必需易短缺类、急抢救类等化学药品和治疗用生物制品纳入集采。2）12 月7 日，国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范（试行）》进一步加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，落实企业主体责任，确保医疗器械安全有效。新修订《规范》自2024 年7 月1 日起实施。3）12 月8 日，安徽25 省联盟IVD 试剂集采发布，从首年意向采购量、最高有效申报价、分组情况来看，我们认为本次集采降价较为温和，竞价分组不区分国产和进口，国产产品性价比优势进一步凸显，化学发光国产替代有望加速。
　　上周重点关注：①安徽25 省联盟IVD 试剂集采发布，从首年意向采购量、最高有效申报价、分组情况来看，我们认为本次集采降价较为温和，竞价分组不区分国产和进口，国产产品性价比优势进一步凸显，化学发光国产替代有望加速。
　　本周核心观点：
　　1）创新和国际化出海战略领先的优质企业，建议关注：①创新器械国产替代+出海加速的企业，如华大智造、迈瑞医疗、南微医学、万孚生物、迪瑞医疗；②具备技术平台优势和较强出海能力的标的，如信达生物，康方生物、健友股份；
　　2）安徽25 省联盟IVD 集采公布首年意向采购量、最高有效申报价等信息，利好国内头部发光企业，如安图生物、迈瑞医疗、新产业、亚辉龙、迈克生物。3）连锁药店门诊统筹逐步推广落地，电子处方外流推动院内处方外流加速，建议关注：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳、以院外为主的批发流通企业九州通。
　　3）老龄化及银发经济下消费医疗需求提升，建议关注：①康复医疗设备企业，如伟思医疗、诚益通、普门科技；②带疱疫苗企业，如智飞生物、百克生物；③家用品牌器械企业，如鱼跃医疗（家用器械第一品牌、血糖血压呼吸制氧机等）、康德莱（注射针头终端因减肥药及美容等需求高景气）。
　　5）血制品的静丙因疫情期间紧缺推动医患和医生的认知，需求景气带动血制品景气度提升：关注华兰生物、天坛生物、派林生物、上海莱士、博雅生物。
　　风险因素：改革进度不及预期；销售不及预期；临床数据不及预期；集采降价幅度高于预期；市场竞争加剧。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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