康沣生物-B(06922)：心脏冷冻消融系统的一次性使用心内标测导管及可调弯导引导管获得国家药监局批文

智通财经APP讯，康沣生物-B(06922)发布公告，继心脏冷冻消融系统的两个主要部件，即冷冻消融设备及球囊型冷冻消融导管(前称房颤冷冻消融导管)于2023年12月4日获得国家药品监督管理局(国家药监局)授出的批文后，心脏冷冻消融系统的两个其余部件，即一次性使用心内标测导管(前称心内标测导管)及可调弯导引导管(前称可调弯鞘)分别于2023年12月4日及2023年12月7日获得国家药监局授出的批文。继所有该等国家药监局批文后，该公司已获得国家药监局对心脏冷冻消融系统的上市批准。

心脏冷冻消融系统为公司自主开发的冷冻消融系统，由上述四个部件组成，为首款心脏液氮冷冻球囊消融产品。心脏冷冻消融系统将用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。