科济药业-B(02171)于2023年ASH年会上呈列泽沃基奥仑赛注射液的研究成果

智通财经APP讯，科济药业-B(02171)公布，在2023年美国血液学会(ASH)年会上，该公司展示了一篇关于泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel，研发代号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T细胞治疗候选产品)研究结果的海报，报告了在中国的I/II 期注册临床研究(LUMMICAR-1, NCT03975907)中I期临床试验的3年随访疗效和安全性的结果。

泽沃基奥仑赛注射液是一种含有B细胞成熟抗原(BCMA)的自体全人抗嵌合抗塬受体(CAR)T细胞治疗产品，目前正开发用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的患者。

安全性上，泽沃基奥仑赛注射液总体耐受性可控。无3级及以上细胞因子释放综合徵(CRS)发生。无免疫效应细胞相关神经毒性综合徵(ICANS)发生。3例患者发生3级感染性治疗相关不良事件。3例患者发生了严重不良事件(SAE)，其中两例发生了与治疗有关的严重不良事件，分别是肺部感染和肿瘤溶解综合徵。研究中总计有2人死亡，均与泽沃基奥仑赛注射液无关。

有效性上，截至2023年7月17日，中位随访期为37.7个月(范围：14.8-44.2个月)。总缓解率(ORR)为100% (14/14)，其中78.6% (11/14)的患者达到完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR);所有达到CR或sCR的患者均为微小残留病灶(MRD)阴性。在所有患者中，中位生存期(mDOR)为24.1个月，在达到CR或sCR的患者中， mDOR为26.0个月。在所有患者中，无进展生存期(mPFS)为25.0个月。共有7例 (50%)患者的缓解时间超过24个月。中位总生存期(OS)未达到，92.9% (13/14)的患者在第36个月时仍存活。

结论：LUMMICAR-1研究中的I期临床试验中对既往经多重治疗的R/R MM人群进行了为期3年的随访，结果显示泽沃基奥仑赛注射液具有令人鼓舞的安全性，其深度和持久的反应与初步结果一致。