投资要点
事件:2023 年12 月12 日,百利天恒发布公告,其全资子公司SystImmune 与百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗ADC)项目达成独家许可与合作协议。根据合作协议,双方将合作推动BL-B01D1 在美国的开发和商业化,共享美国市场的利润及亏损;此外,百利天恒保留BL-B01D1 中国大陆权益,BMS 独享除美国及中国大陆以外全球其他地区权益。BMS 将向SystImmune 支付8 亿美元的首付款,和最高可达5 亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune 将获得最高可达71 亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84 亿美元。
全球制药巨头加大ADC 布局,大额交易频现。DS-8201 在乳腺癌领域的突破验证了ADC 强大的发展潜力,进一步激发全球ADC 研发及交易热情。2023 年以来全球各制药巨头通过并购、授权引进等方式加大ADC 领域布局,一方面致力于强化自身肿瘤领域地位,另一方面也在寻求新的业务增长点。具体来看,2023年3 月,辉瑞以430 亿美元收购Seagen,是ADC 药物研发企业最重磅交易之一;2023 年11 月艾伯维以101 亿美元收购ImmunoGen,随着ImmunoGen被收购,ADC 领域的头部生物技术公司几乎均已被跨国大药企收入囊中;另默沙东于2023 年10 月引入第一三共3 款ADC,靶点涵盖HER3、B7-H3 及CDH6,其均采用第一三共专有的Dxd ADC 技术设计,合作金额高达220 亿美元。
国产ADC 海外授权交易火热,创新研发实力获国外药企广泛认可。国内ADC虽起步较晚,但随着国内政策研发创新支持力度的加大、叠加国内ADC 创新药企研发实力不断增强,国内ADC 技术平台及在研管线迅速获得国外药企广泛认可。具体来看,2021 年荣昌生物将维迪西妥单抗海外权益授权给Seagen,开创了国产ADC 创新药出海先例;2022 年科伦博泰三次携手默沙东挖掘ADC 全球市场潜力;2023 年以来国产ADC 海外授权交易已达10 余项,其中包含BioNTech 与映恩生物、宜联生物达成的3 项授权交易,涉及4 款ADC 药物;另外BMS 与百利天恒的交易创造了国产ADC 创新药出海授权首付款新记录,所涉标的BL-B01D1 是全球第三个、国内首个进入临床的双抗ADC,同时也是国内首款成功出海授权的国产双抗ADC,其在临床前试验中已体现出优于目前全球明星ADC 药物DS-8201 的疗效。
投资建议:ADC 海外交易火热,国内ADC 创新研发实力越发得到海外药企认可。
建议关注布局新一代ADC 技术平台、ADC 成功出海/出海预期的创新药企,如荣昌生物、迈威生物、科伦博泰、百利天恒等。
风险提示:行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、出海不及预期风险、销售不及预期风险等。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )
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