中国创新药出海热潮启动！2023年10月FDA批准首个大分子药物，未来前景广阔

中国医药行业迎来里程碑时刻，君实生物的PD-1特瑞普利单抗成为首个在美国FDA获批上市的中国创新药大分子产品。这一突破性事件标志着中国药企成功跻身全球主要医药市场。业界分析指出，伴随监管革新和国内药企研发实力的提升，国内创新项目已由引入走向授权出海，转折点初显。展望未来，中国医药行业预计将在世界舞台上扮演更加重要的角色，特别是原料药、高难度仿制药、CDMO以及原研创新药等细分子行业。建议重点关注的龙头企业包括恒瑞、翰森、信达、君实、百利天恒等。同时，不可忽视的是，国际化进程中可能面临的汇兑、政策以及投融资风险。