和誉-B(02256.HK):CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获FDA快速通道认定

2023-12-14 08:21:21 格隆汇 

格隆汇12月14日丨和誉-B(02256.HK)发布公告,其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib (ABSK021)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道认定(Fast Track Designation)用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)患者。此前,Pimicotinib于今年1月获得FDA授予的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。快速通道认定及突破性疗法认定将加速Pimicotinib在全球上市的步伐。

(责任编辑:刘海美 )
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